Μείωση 58% στον κίνδυνο θανάτου από καρκίνο του πνεύμονα με τον συνδυασμό της Amgen

Η προσθήκη του Imdelltra (tarlatamab) της Amgen ↘ 1.79% στο Imfinzi (durvalumab) της AstraZeneca ↘ 0.63% μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 58% σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με Imfinzi σε ασθενείς με εκτεταμένο μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σύμφωνα με τα δεδομένα της Φάσης 3 που παρουσιάστηκαν το Σάββατο 24 Οκτωβρίου σε σημαντικό ιατρικό συνέδριο, όπως μετέδωσε το Reuters. Οι ασθενείς που έλαβαν τον συνδυασμό είχαν διάμεση επιβίωση 21,1 μήνες, έναντι 12,7 μηνών με το Imfinzi μόνο. Το NBC News χαρακτήρισε το σχήμα ως μια ανοσοθεραπεία που «αλλάζει την κλινική πρακτική».reuters.com+1

Ο Jacob Sands από το Dana-Farber παρουσίασε τα αποτελέσματα της μελέτης DeLLphi-305 κατά τη διάρκεια του Προεδρικού Συμποσίου του συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2026 στη Μαδρίτη, ενώ τα ευρήματα δημοσιεύτηκαν ταυτόχρονα στο New England Journal of Medicine, σύμφωνα με το Dana-Farber. Το ινστιτούτο σημείωσε ότι η διάμεση επιβίωση με τη θεραπεία πρώτης γραμμής ήταν ιστορικά 12 έως 13 μήνες.dana-farber.org

Αποτελέσματα της δοκιμής

Η ανοιχτή δοκιμή περιέλαβε 563 ασθενείς των οποίων ο καρκίνος δεν είχε εξελιχθεί μετά την αρχική θεραπεία με durvalumab, χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα και ετοποσίδη. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε θεραπεία συντήρησης είτε με τον συνδυασμό είτε μόνο με durvalumab. Σύμφωνα με την AstraZeneca, ο λόγος κινδύνου (hazard ratio) για τη συνολική επιβίωση ήταν 0,42 σε μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση με περίπου 16 μήνες διάμεσης παρακολούθησης. Εκτιμάται ότι το 79% των ασθενών στον συνδυασμό ήταν εν ζωή μετά από ένα έτος, σε σύγκριση με το 53% με το Imfinzi μόνο. Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 7,4 μήνες έναντι 1,9 μηνών, και το όφελος διατηρήθηκε σε όλες τις υποομάδες, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με μεταστάσεις στον εγκέφαλο ή το ήπαρ.astrazeneca.com

Ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή 4 που σχετίζονται με τη θεραπεία εμφανίστηκαν στο 20,9% των ασθενών στον συνδυασμό και στο 10,8% εκείνων που έλαβαν μόνο Imfinzi. Το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών, μια επιθετική φλεγμονώδης αντίδραση, αναφέρθηκε στο 49,6% των ασθενών που έλαβαν Imdelltra, αλλά μόνο μία περίπτωση ήταν σοβαρή και καμία δεν ήταν θανατηφόρα, ανέφερε το Reuters.reuters.com

Πρώιμη χρήση του tarlatamab

Το Imdelltra είναι ένας διειδικός ενεργοποιητής Τ-κυττάρων (BiTE), ο οποίος φέρνει τα ανοσοποιητικά κύτταρα σε επαφή με τα καρκινικά κύτταρα. Επί του παρόντος είναι εγκεκριμένο για προχωρημένο μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που έχει επιδεινωθεί παρά τη χημειοθεραπεία. «Αν χορηγήσεις το Imdelltra όλο και νωρίτερα, έχεις μεγαλύτερο κλινικό όφελος», δήλωσε στο Reuters ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Amgen, Paul Burton. Χαρακτήρισε τα αποτελέσματα «πρωτοφανή».reuters.com

Η Amgen ανακοίνωσε για πρώτη φορά στις 8 Σεπτεμβρίου ότι η μελέτη πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό της σημείο, περιγράφοντάς την ως την πρώτη δοκιμή Φάσης 3 μιας θεραπείας BiTE που δείχνει όφελος επιβίωσης στη θεραπεία συντήρησης πρώτης γραμμής για αυτή τη νόσο, ανέφερε η εταιρεία. Τα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές.amgen.com

Η τιμή καταλόγου του Imdelltra στις ΗΠΑ είναι περίπου 30.000 δολάρια ανά κύκλο, ή περισσότερα από 390.000 δολάρια ετησίως, και οι αναλυτές αναμένουν ότι οι ετήσιες πωλήσεις θα ξεπεράσουν τα 2,5 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030, σύμφωνα με τα δεδομένα της LSEG που επικαλείται το Reuters. Ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί έως και το 15% των καρκίνων του πνεύμονα και το συνολικό ποσοστό πενταετούς επιβίωσης είναι περίπου 9%.reuters.com