Kombinace léku Imdelltra od Amgenu snižuje riziko úmrtí u rakoviny plic o 58 %

Přidání léku Imdelltra (tarlatamab) společnosti Amgen ↘ 1.79% k přípravku Imfinzi (durvalumab) od společnosti AstraZeneca ↘ 0.63% snížilo riziko úmrtí o 58 % ve srovnání se samotným přípravkem Imfinzi u pacientů s extenzivním stádiem malobuněčného karcinomu plic, uvádí data z 3. fáze klinického hodnocení prezentovaná v sobotu 24. října na významné lékařské konferenci, informovala agentura Reuters. Pacienti léčení touto kombinací žili medián 21,1 měsíce oproti 12,7 měsíce u pacientů léčených pouze přípravkem Imfinzi. Stanice NBC News označila tento režim za imunoterapii, která „mění klinickou praxi“.reuters.com+1

Jacob Sands z institutu Dana-Farber prezentoval výsledky studie DeLLphi-305 během prezidentského sympozia na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO) 2026 v Madridu a zjištění byla současně publikována v časopise New England Journal of Medicine, uvedl institut Dana-Farber. Institut poznamenal, že medián přežití při léčbě první linie se historicky pohyboval mezi 12 a 13 měsíci.dana-farber.org

Výsledky studie

Do otevřené studie bylo zařazeno 563 pacientů, u nichž rakovina neprogredovala po počáteční léčbě durvalumabem, platinovou chemoterapií a etoposidem. Byli randomizováni k udržovací léčbě kombinací, nebo pouze durvalumabem. Podle společnosti AstraZeneca byl poměr rizik celkového přežití 0,42 při plánované průběžné analýze s mediánem sledování přibližně 16 měsíců. Odhaduje se, že 79 % pacientů léčených kombinací bylo naživu po jednom roce, ve srovnání s 53 % u pacientů léčených pouze přípravkem Imfinzi. Medián přežití bez progrese onemocnění činil 7,4 měsíce oproti 1,9 měsíce a přínos se projevil napříč podskupinami, včetně pacientů s metastázami v mozku nebo játrech.astrazeneca.com

Nežádoucí účinky 3. nebo 4. stupně související s léčbou se vyskytly u 20,9 % pacientů léčených kombinací a u 10,8 % pacientů léčených pouze přípravkem Imfinzi. Syndrom uvolnění cytokinů, agresivní zánětlivá reakce, byl hlášen u 49,6 % pacientů, kteří dostávali lék Imdelltra, ale pouze jeden případ byl závažný a žádný nebyl smrtelný, uvedla agentura Reuters.reuters.com

Dřívější nasazení tarlatamabu

Imdelltra je bispecifický aktivátor T-lymfocytů, který přivádí imunitní buňky do kontaktu s nádorovými buňkami. V současné době je schválen pro pokročilý malobuněčný karcinom plic, který se zhoršil navzdory chemoterapii. „Pokud podáte lék Imdelltra stále dříve, získáte větší klinický přínos,“ řekl agentuře Reuters hlavní lékař společnosti Amgen Paul Burton. Výsledky označil za „bezprecedentní“.reuters.com

Společnost Amgen poprvé oznámila 8. září, že studie splnila svůj primární cíl, a popsala ji jako první studii 3. fáze terapie BiTE, která prokázala přínos v přežití při udržovací léčbě první linie u tohoto onemocnění, uvedla společnost. Data budou sdílena s globálními regulačními orgány.amgen.com

Ceníková cena léku Imdelltra v USA je přibližně 30 000 dolarů za cyklus, tedy více než 390 000 dolarů ročně, a analytici očekávají, že roční tržby do roku 2030 přesáhnou 2,5 miliardy dolarů, vyplývá z dat LSEG citovaných agenturou Reuters. Malobuněčný karcinom plic tvoří až 15 % případů rakoviny plic a celková pětiletá míra přežití se pohybuje kolem 9 %.reuters.com