Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

stocktitan+1ecdc.europa+1taiwannews+1FDA-მ სამშაბათს მიანიჭა გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია OraSure Technologies -ს მისი OraQuick Ebola 2.0 Rapid Antigen Test-ისთვის, რომელიც წარმოადგენს მეორე თაობის დიაგნოსტიკურ საშუალებას და შეუძლია Bundibugyo-ს ვირუსის გამოვლენა, რაც ცენტრალურ აფრიკაში მიმდინარე ებოლას ეპიდემიის მიზეზია.stocktitan+2
ტესტს შეუძლია ებოლას ოთხივე ვირუსის იდენტიფიცირება, რომლებიც ადამიანებში დაავადებას იწვევენ, ესენია: Bundibugyo, Zaire, Sudan და Taï Forest. შედეგებს იძლევა 30 წუთში, ინსტრუმენტების, ბატარეების ან ლაბორატორიული ანალიზის გარეშე. ის მუშაობს ცოცხალი პაციენტების სისხლზე და ახლახან გარდაცვლილი პირების პირის ღრუს სითხეზე, რაც იძლევა მკურნალობის დროული გადაწყვეტილებების მიღებისა და უსაფრთხო დაკრძალვის პრაქტიკის საშუალებას, რაც კრიტიკულია ვირუსის გავრცელების შესაკავებლად.marketwatch+2
"ჩვენ ვამაყობთ, რომ წარმოვადგინეთ ებოლას მეორე თაობის ტესტი იმ დროს, როდესაც მსოფლიო ცენტრალურ აფრიკაში სერიოზულ და მზარდ ეპიდემიას ებრძვის," განაცხადა კერი ეგლინტონ მანერმა, OraSure-ის პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა. "ეს ეპიდემია განსაკუთრებით რთულია Bundibugyo-ს ვირუსის გამო, რომლისთვისაც არ არსებობს დამტკიცებული ვაქცინა ან მიზნობრივი მკურნალობა, რაც კიდევ უფრო ამძაფრებს სწრაფი და ზუსტი დიაგნოსტიკის საჭიროებას."stocktitan
ორიგინალმა OraQuick Ebola Rapid Antigen Test-მა FDA-ს De Novo მარკეტინგული ავტორიზაცია 2019 წელს მიიღო და გახდა პირველი და ერთადერთი სწრაფი ანტიგენური ტესტი, რომელიც სრულად იყო ავტორიზებული აშშ-ში ებოლას გამოსავლენად. მეორე თაობის ვერსიას აქვს გაუმჯობესებული მგრძნობელობა, განახლებული ქიმიური შემადგენლობა და უფრო ავტომატიზებული წარმოების პროცესი. ის შეიქმნა ბიოსამედიცინო მოწინავე კვლევებისა და განვითარების ორგანოსთან (BARDA) თანამშრომლობით, 2022 წელს გაცემული ფედერალური კონტრაქტის ფარგლებში.fiercebiotech+2
OraSure-მა განაცხადა, რომ ზრდის წარმოებას პოტენციური მოთხოვნის დასაკმაყოფილებლად.taiwannews
ავტორიზაცია მოვიდა მაშინ, როდესაც Bundibugyo-ს ვირუსით გამოწვეული ებოლას ეპიდემია აგრძელებს გავრცელებას კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში და უგანდაში. 19 ივლისის მონაცემებით, კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში დაფიქსირდა 2,423 დადასტურებული შემთხვევა, მათ შორის 967 გარდაცვალება, იტყობინება დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ევროპული ცენტრი. უფრო ცნობილი Zaire-ს შტამისგან განსხვავებით, Bundibugyo-ს ვირუსისთვის არ არსებობს დამტკიცებული ვაქცინა ან მიზნობრივი თერაპია, რაც რეაგირების ჯგუფებს აიძულებს დაეყრდნონ მხარდამჭერ მკურნალობას, კონტაქტების კვლევას და ინფექციის კონტროლის ზომებს. Médecins Sans Frontières-მა სწრაფი დიაგნოსტიკა დაასახელა რეაგირების მთავარ დაბრკოლებად, რაც გამოწვეულია Bundibugyo-სთვის ვირუსზე სპეციფიკური PCR დიაგნოსტიკური ნაკრებების არასაკმარისი რაოდენობით.ecdc.europa+2