Premier patient international traité avec la thérapie CAR-T chinoise contre les tumeurs solides

Le Jiahui International Cancer Center de Shanghai a annoncé le 6 juillet avoir commencé à traiter le premier patient international au monde avec le Satri-cel, la thérapie cellulaire CAR-T récemment approuvée pour les tumeurs solides. Cette étape importante survient seulement deux semaines après que l'Administration nationale des produits médicaux de Chine a approuvé la thérapie le 22 juin, ce qui en fait le premier traitement CAR-T au monde autorisé pour une utilisation contre une tumeur solide.aabb+5

Une nouvelle frontière pour les CAR-T

Le Satri-cel, développé par CARsgen Therapeutics, cible la Claudine 18.2, une protéine exprimée dans plusieurs cancers gastro-intestinaux. Il est indiqué pour les patients atteints d'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne avancé, HER2-négatif et positif à la Claudine 18.2, ayant échoué à au moins deux lignes de thérapie antérieures. Jusqu'à présent, les thérapies CAR-T approuvées étaient limitées aux cancers du sang tels que le lymphome, la leucémie et le myélome multiple.prnewswire+2

L'approbation a été soutenue par un essai clinique de phase 2 qui a montré une survie médiane sans progression de 3,25 mois dans le groupe traité contre 1,77 mois avec le traitement choisi par le médecin, avec un rapport de risque de 0,37. Le PDG de CARsgen, Li Zonghai, a déclaré à Reuters que le Satri-cel représente le premier traitement par cellules CAR-T au monde à obtenir une approbation pour les tumeurs solides.reuters+1

Shanghai comme pôle de tourisme médical

Le JICC s'est positionné comme une porte d'entrée pour les patients internationaux cherchant à accéder aux innovations oncologiques chinoises. Le centre a déjà traité des patients venant de Russie, de Singapour, de Nouvelle-Zélande et d'autres pays avec des thérapies CAR-T pour des cancers du sang. La thérapie CAR-T en Chine coûte commercialement entre 180 000 et 220 000 dollars, soit environ un tiers du prix aux États-Unis, où les coûts totaux dépassent fréquemment 600 000 dollars.linkedin+2

Implications plus larges

L'approbation et l'adoption clinique rapide marquent ce que les chercheurs poursuivent depuis longtemps : étendre la thérapie cellulaire immunitaire modifiée au-delà des hémopathies malignes vers le domaine beaucoup plus courant des tumeurs solides. Selon Fierce Biotech, ce développement soulève des questions sur le moment où les régulateurs aux États-Unis et ailleurs pourraient suivre l'exemple de la Chine en approuvant de tels traitements. Le Satri-cel a déjà reçu la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative de la Food and Drug Administration américaine pour la même indication.fiercebiotech+1