Fyrsti alþjóðlegi sjúklingurinn meðhöndlaður með CAR-T meðferð Kína við föstum æxlum

Jiahui International Cancer Center tilkynnti á mánudag að það væri byrjað að meðhöndla fyrsta alþjóðlega sjúklinginn með Satri-cel, CAR-T meðferðinni sem Kína samþykkti 22. júní fyrir langt genginn magakrabbamein.jiahui+1
Satri-cel, sem þróað var af CARsgen Therapeutics, er fyrsta CAR-T meðferðin í heiminum sem samþykkt er til að meðhöndla föst æxli, flokkur sem áður var takmarkaður við blóðkrabbamein.aabb+1
CAR-T meðferð í Kína kostar um þriðjung af verði í Bandaríkjunum, samkvæmt sjúklingahandbók frá 2026, sem gerir Shanghai að miðstöð fyrir alþjóðlega krabbameinssjúklinga.medbridgenz

Jiahui International Cancer Center í Shanghai tilkynnti þann 6. júlí að það væri byrjað að meðhöndla fyrsta alþjóðlega sjúklinginn í heiminum með Satri-cel, nýlega samþykktri CAR-T frumumeðferð við föstum æxlum. Áfanginn kemur aðeins tveimur vikum eftir að kínverska lyfjaeftirlitið samþykkti meðferðina þann 22. júní, sem gerir hana að fyrstu CAR-T meðferðinni í heiminum sem er leyfð til notkunar gegn föstu æxli.aabb+5

Ný landamæri fyrir CAR-T

Satri-cel, þróað af CARsgen Therapeutics, miðar að Claudin18.2, próteini sem tjáist í nokkrum tegundum krabbameina í meltingarfærum. Það er ætlað sjúklingum með Claudin18.2-jákvætt, HER2-neikvætt langt gengið magakrabbamein eða krabbamein í vélinda-magamótum sem hafa ekki svarað að minnsta kosti tveimur fyrri meðferðarlínum. Hingað til hafa samþykktar CAR-T meðferðir verið takmarkaðar við blóðkrabbamein eins og eitilfrumukrabbamein, hvítblæði og mergæxli.prnewswire+2

Samþykkið var stutt af klínískri rannsókn í 2. fasa sem sýndi miðgildi lifunar án versnunar upp á 3,25 mánuði í meðferðarhópnum á móti 1,77 mánuðum með meðferð að vali læknis, með áhættuhlutfallið 0,37. Li Zonghai, forstjóri CARsgen, sagði við Reuters að Satri-cel tákni fyrstu CAR-T frumumeðferðina á heimsvísu sem fær samþykki fyrir föst æxli.reuters+1

Shanghai sem miðstöð læknisferðamennsku

JICC hefur skipað sér sess sem hlið fyrir alþjóðlega sjúklinga sem leita aðgangs að krabbameinsnýjungum Kína. Miðstöðin hefur áður meðhöndlað sjúklinga frá Rússlandi, Singapúr, Nýja-Sjálandi og öðrum löndum með CAR-T meðferðum við blóðkrabbameinum. CAR-T meðferð í Kína kostar í viðskiptalegum tilgangi á milli 180.000 og 220.000 dollara — um þriðjungur af verðinu í Bandaríkjunum, þar sem heildarkostnaður fer oft yfir 600.000 dollara.linkedin+2

Víðtækari áhrif

Samþykkið og hröð klínísk upptaka markar það sem vísindamenn hafa lengi sóst eftir: að útvíkka verkfræðilega ónæmisfrumumeðferð út fyrir illkynja blóðsjúkdóma yfir í mun algengara svið fastra æxla. Samkvæmt Fierce Biotech vekur þróunin spurningar um hvenær eftirlitsaðilar í Bandaríkjunum og víðar gætu fylgt fordæmi Kína við að samþykkja slíkar meðferðir. Satri-cel hefur þegar hlotið tilnefningu sem Regenerative Medicine Advanced Therapy frá bandarísku matvæla- og lyfjaeftirliti (FDA) fyrir sömu ábendingu.fiercebiotech+1

Heimildir (42)