Erster internationaler Patient mit Chinas CAR-T-Therapie gegen solide Tumoren behandelt

Das Jiahui International Cancer Center in Shanghai gab am 6. Juli bekannt, dass es mit der Behandlung des weltweit ersten internationalen Patienten mit Satri-cel begonnen hat, der kürzlich zugelassenen CAR-T-Zelltherapie für solide Tumoren. Dieser Meilenstein wurde nur zwei Wochen nach der Zulassung der Therapie durch die chinesische National Medical Products Administration am 22. Juni erreicht, womit sie die weltweit erste CAR-T-Behandlung ist, die für den Einsatz gegen einen soliden Tumor zugelassen wurde.aabb+5

Ein neues Grenzgebiet für CAR-T

Satri-cel, entwickelt von CARsgen Therapeutics, zielt auf Claudin18.2 ab, ein Protein, das bei verschiedenen Magen-Darm-Krebsarten exprimiert wird. Es ist für Patienten mit Claudin18.2-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Magenkarzinom oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs indiziert, bei denen mindestens zwei vorherige Therapielinien versagt haben. Bisher waren zugelassene CAR-T-Therapien auf Blutkrebsarten wie Lymphome, Leukämie und multiples Myelom beschränkt.prnewswire+2

Die Zulassung wurde durch eine klinische Phase-2-Studie gestützt, die ein medianes progressionsfreies Überleben von 3,25 Monaten in der Behandlungsgruppe gegenüber 1,77 Monaten bei der vom Arzt gewählten Behandlung mit einer Hazard Ratio von 0,37 zeigte. CARsgen-CEO Li Zonghai sagte gegenüber Reuters, dass Satri-cel die weltweit erste CAR-T-Zellbehandlung darstellt, die eine Zulassung für solide Tumoren erhalten hat.reuters+1

Shanghai als Zentrum für Medizintourismus

Das JICC hat sich als Tor für internationale Patienten positioniert, die Zugang zu Chinas onkologischen Innovationen suchen. Das Zentrum hat bereits Patienten aus Russland, Singapur, Neuseeland und anderen Ländern mit CAR-T-Therapien gegen Blutkrebs behandelt. Die CAR-T-Therapie kostet in China kommerziell zwischen 180.000 und 220.000 US-Dollar – etwa ein Drittel des Preises in den Vereinigten Staaten, wo die Gesamtkosten häufig 600.000 US-Dollar übersteigen.linkedin+2

Breitere Auswirkungen

Die Zulassung und die schnelle klinische Einführung markieren das, was Forscher lange angestrebt haben: die Ausweitung der gentechnisch veränderten Immunzelltherapie über hämatologische Malignome hinaus auf den weitaus häufigeren Bereich der soliden Tumoren. Laut Fierce Biotech wirft die Entwicklung Fragen darüber auf, wann Regulierungsbehörden in den Vereinigten Staaten und anderswo dem Beispiel Chinas bei der Zulassung solcher Behandlungen folgen könnten. Satri-cel hat bereits den Status „Regenerative Medicine Advanced Therapy“ von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für dieselbe Indikation erhalten.fiercebiotech+1