Primer paciente internacional tratado con la terapia CAR-T para tumores sólidos de China

El Jiahui International Cancer Center en Shanghái anunció el 6 de julio que ha comenzado a tratar al primer paciente internacional del mundo con Satri-cel, la terapia de células CAR-T recientemente aprobada para tumores sólidos. El hito se produce apenas dos semanas después de que la Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobara la terapia el 22 de junio, convirtiéndola en el primer tratamiento CAR-T del mundo autorizado para su uso contra un tumor sólido.aabb+5

Una nueva frontera para CAR-T

Satri-cel, desarrollado por CARsgen Therapeutics, se dirige a Claudin18.2, una proteína expresada en varios cánceres gastrointestinales. Está indicado para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado, HER2-negativo y positivo para Claudin18.2, que han fallado al menos a dos líneas previas de terapia. Hasta ahora, las terapias CAR-T aprobadas se limitaban a cánceres de sangre como linfoma, leucemia y mieloma múltiple.prnewswire+2

La aprobación fue respaldada por un ensayo clínico de fase 2 que mostró una supervivencia media libre de progresión de 3,25 meses en el grupo de tratamiento frente a 1,77 meses con el tratamiento elegido por el médico, con una razón de riesgo de 0,37. El director ejecutivo de CARsgen, Li Zonghai, dijo a Reuters que Satri-cel representa el primer tratamiento de células CAR-T a nivel mundial en obtener la aprobación para tumores sólidos.reuters+1

Shanghái como centro de turismo médico

JICC se ha posicionado como una puerta de entrada para pacientes internacionales que buscan acceso a las innovaciones oncológicas de China. El centro ha tratado anteriormente a pacientes de Rusia, Singapur, Nueva Zelanda y otros países con terapias CAR-T para cánceres de sangre. La terapia CAR-T en China cuesta comercialmente entre 180.000 y 220.000 dólares, aproximadamente un tercio del precio en Estados Unidos, donde los costos totales superan frecuentemente los 600.000 dólares.linkedin+2

Implicaciones más amplias

La aprobación y la rápida adopción clínica marcan lo que los investigadores han perseguido durante mucho tiempo: extender la terapia de células inmunitarias modificadas más allá de las neoplasias hematológicas hacia el ámbito mucho más común de los tumores sólidos. Según Fierce Biotech, el desarrollo plantea dudas sobre cuándo los reguladores en Estados Unidos y otros lugares podrían seguir el ejemplo de China al aprobar dichos tratamientos. Satri-cel ya ha recibido la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la misma indicación.fiercebiotech+1