Första internationella patienten behandlad med Kinas CAR-T-terapi för solida tumörer

Jiahui International Cancer Center i Shanghai meddelade den 6 juli att de har börjat behandla världens första internationella patient med Satri-cel, den nyligen godkända CAR-T-cellterapin för solida tumörer. Milstolpen nås bara två veckor efter att Kinas nationella läkemedelsmyndighet godkände terapin den 22 juni, vilket gör den till den första CAR-T-behandlingen i världen som godkänts för användning mot en solid tumör.aabb+5

En ny gräns för CAR-T

Satri-cel, utvecklad av CARsgen Therapeutics, riktar sig mot Claudin18.2, ett protein som uttrycks vid flera gastrointestinala cancerformer. Den är indicerad för patienter med Claudin18.2-positiv, HER2-negativ avancerad magcancer eller adenokarcinom i övergången mellan mage och matstrupe, som inte svarat på minst två tidigare behandlingslinjer. Fram till nu har godkända CAR-T-terapier varit begränsade till blodcancer som lymfom, leukemi och multipelt myelom.prnewswire+2

Godkännandet stöddes av en klinisk fas 2-studie som visade en median progressionsfri överlevnad på 3,25 månader i behandlingsgruppen jämfört med 1,77 månader med läkarens val av behandling, med en hazard ratio på 0,37. CARsgen-vd:n Li Zonghai berättade för Reuters att Satri-cel representerar den första CAR-T-cellbehandlingen globalt som fått godkännande för solida tumörer.reuters+1

Shanghai som ett nav för medicinsk turism

JICC har positionerat sig som en port för internationella patienter som söker tillgång till Kinas onkologiska innovationer. Centret har tidigare behandlat patienter från Ryssland, Singapore, Nya Zeeland och andra länder med CAR-T-terapier för blodcancer. CAR-T-terapi i Kina kostar kommersiellt mellan 180 000 och 220 000 dollar – ungefär en tredjedel av priset i USA, där de totala kostnaderna ofta överstiger 600 000 dollar.linkedin+2

Bredare implikationer

Godkännandet och det snabba kliniska införandet markerar vad forskare länge eftersträvat: att utöka konstruerad immuncellterapi bortom hematologiska maligniteter till det betydligt vanligare området för solida tumörer. Enligt Fierce Biotech väcker utvecklingen frågor om när tillsynsmyndigheter i USA och andra länder kommer att följa Kinas exempel vid godkännande av sådana behandlingar. Satri-cel har redan erhållit beteckningen Regenerative Medicine Advanced Therapy från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för samma indikation.fiercebiotech+1