První mezinárodní pacient léčený čínskou CAR-T terapií na solidní nádory

Jiahui International Cancer Center v Šanghaji 6. července oznámilo, že zahájilo léčbu prvního mezinárodního pacienta na světě pomocí Satri-cel, nedávno schválené terapie CAR-T buňkami pro solidní nádory. Tento milník přichází pouhé dva týdny poté, co čínský Národní úřad pro kontrolu léčiv 22. června terapii schválil, čímž se stala první CAR-T léčbou na světě povolenou k použití proti solidnímu nádoru.aabb+5

Nová hranice pro CAR-T

Satri-cel, vyvinutá společností CARsgen Therapeutics, se zaměřuje na Claudin18.2, protein exprimovaný u několika gastrointestinálních nádorů. Je indikována pro pacienty s Claudin18.2-pozitivním, HER2-negativním pokročilým adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce, u nichž selhaly alespoň dvě předchozí linie léčby. Až dosud byly schválené CAR-T terapie omezeny na rakovinu krve, jako je lymfom, leukémie a mnohočetný myelom.prnewswire+2

Schválení bylo podpořeno klinickou studií fáze 2, která ukázala medián přežití bez progrese onemocnění 3,25 měsíce ve skupině léčené touto terapií oproti 1,77 měsíce u léčby zvolené lékařem, s poměrem rizik 0,37. Generální ředitel CARsgen Li Zonghai pro Reuters uvedl, že Satri-cel představuje první léčbu CAR-T buňkami na světě, která získala schválení pro solidní nádory.reuters+1

Šanghaj jako centrum zdravotní turistiky

JICC se etablovalo jako brána pro mezinárodní pacienty hledající přístup k čínským onkologickým inovacím. Centrum již dříve léčilo pacienty z Ruska, Singapuru, Nového Zélandu a dalších zemí pomocí CAR-T terapií na rakovinu krve. CAR-T terapie v Číně stojí komerčně mezi 180 000 a 220 000 USD – zhruba třetinu ceny ve Spojených státech, kde celkové náklady často přesahují 600 000 USD.linkedin+2

Širší důsledky

Schválení a rychlé klinické přijetí znamenají to, o co vědci dlouho usilovali: rozšíření inženýrské terapie imunitními buňkami mimo hematologické malignity do mnohem běžnější oblasti solidních nádorů. Podle Fierce Biotech tento vývoj vyvolává otázky, kdy regulační orgány ve Spojených státech a jinde budou následovat příkladu Číny při schvalování takových léčebných postupů. Satri-cel již obdržela označení Regenerative Medicine Advanced Therapy od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro stejnou indikaci.fiercebiotech+1