პირველი საერთაშორისო პაციენტი, რომელსაც ჩინური CAR-T თერაპია ჩაუტარდა მყარი სიმსივნეების სამკურნალოდ

შანხაის Jiahui International Cancer Center-მა 6 ივლისს განაცხადა, რომ დაიწყო მსოფლიოში პირველი საერთაშორისო პაციენტის მკურნალობა Satri-cel-ით, ახლახან დამტკიცებული CAR-T უჯრედული თერაპიით მყარი სიმსივნეებისთვის. ეს ეტაპი დადგა ჩინეთის სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაციის მიერ თერაპიის დამტკიცებიდან სულ რაღაც ორი კვირის შემდეგ, 22 ივნისს, რაც მას მსოფლიოში პირველ CAR-T მკურნალობად აქცევს, რომელიც ნებადართულია მყარი სიმსივნის წინააღმდეგ გამოსაყენებლად.aabb+5

ახალი საზღვარი CAR-T-სთვის

Satri-cel, შემუშავებული CARsgen Therapeutics-ის მიერ, მიზნად ისახავს Claudin18.2-ს, ცილას, რომელიც გამოიხატება კუჭ-ნაწლავის რამდენიმე სახის კიბოს დროს. ის ნაჩვენებია Claudin18.2-დადებითი, HER2-უარყოფითი კუჭის ან გასტროეზოფაგური შეერთების მოწინავე სტადიის ადენოკარცინომის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს წარმატებას თერაპიის მინიმუმ ორ წინა კურსზე. აქამდე, დამტკიცებული CAR-T თერაპიები შემოიფარგლებოდა სისხლის კიბოთი, როგორიცაა ლიმფომა, ლეიკემია და მრავლობითი მიელომა.prnewswire+2

დამტკიცებას მხარი დაუჭირა მე-2 ფაზის კლინიკურმა კვლევამ, რომელმაც აჩვენა პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანური მაჩვენებელი 3,25 თვე მკურნალობის ჯგუფში, ექიმის მიერ არჩეული მკურნალობის 1,77 თვის წინააღმდეგ, რისკის კოეფიციენტით 0,37. CARsgen-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა ლი ზონგჰაიმ Reuters-ს განუცხადა, რომ Satri-cel წარმოადგენს პირველ CAR-T უჯრედულ მკურნალობას გლობალურად, რომელმაც მიიღო დამტკიცება მყარი სიმსივნეებისთვის.reuters+1

შანხაი, როგორც სამედიცინო ტურიზმის ჰაბი

JICC-მა თავი დაიმკვიდრა, როგორც კარიბჭემ საერთაშორისო პაციენტებისთვის, რომლებიც ეძებენ წვდომას ჩინეთის ონკოლოგიურ ინოვაციებზე. ცენტრს მანამდე უმკურნალია რუსეთიდან, სინგაპურიდან, ახალი ზელანდიიდან და სხვა ქვეყნებიდან ჩამოსული პაციენტებისთვის სისხლის კიბოს CAR-T თერაპიით. ჩინეთში CAR-T თერაპია კომერციულად 180,000-დან 220,000 აშშ დოლარამდე ღირს — რაც შეერთებულ შტატებში ფასის დაახლოებით მესამედია, სადაც საერთო ხარჯები ხშირად 600,000 აშშ დოლარს აღემატება.linkedin+2

უფრო ფართო შედეგები

დამტკიცება და სწრაფი კლინიკური დანერგვა აღნიშნავს იმას, რისკენაც მკვლევარები დიდი ხანია მიისწრაფოდნენ: ინჟინერული იმუნური უჯრედული თერაპიის გაფართოება ჰემატოლოგიური ავთვისებიანი სიმსივნეების მიღმა, მყარი სიმსივნეების ბევრად უფრო გავრცელებულ სფეროში. Fierce Biotech-ის თანახმად, ეს განვითარება აჩენს კითხვებს იმის შესახებ, თუ როდის შეიძლება შეერთებული შტატებისა და სხვა ქვეყნების მარეგულირებლებმა მიბაძონ ჩინეთს ასეთი მკურნალობის დამტკიცებაში. Satri-cel-მა უკვე მიიღო რეგენერაციული მედიცინის მოწინავე თერაპიის სტატუსი აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციისგან იმავე ჩვენებისთვის.fiercebiotech+1