Ensimmäinen kansainvälinen potilas hoidettu Kiinan kiinteiden kasvainten CAR-T-hoidolla

Shanghaissa sijaitseva Jiahui International Cancer Center ilmoitti 6. heinäkuuta aloittaneensa maailman ensimmäisen kansainvälisen potilaan hoidon Satri-celillä, joka on hiljattain hyväksytty CAR-T-soluhoito kiinteille kasvaimille. Virstanpylväs saavutettiin vain kaksi viikkoa sen jälkeen, kun Kiinan kansallinen lääkevirasto hyväksyi hoidon 22. kesäkuuta, mikä tekee siitä maailman ensimmäisen kiinteitä kasvaimia vastaan käyttöön hyväksytyn CAR-T-hoidon.aabb+5

Uusi rintama CAR-T-hoidoille

CARsgen Therapeuticsin kehittämä Satri-cel kohdistuu Claudin18.2-proteiiniin, jota esiintyy useissa ruoansulatuskanavan syövissä. Se on tarkoitettu potilaille, joilla on Claudin18.2-positiivinen, HER2-negatiivinen pitkälle edennyt maha- tai ruokatorven liitoskohdan adenokarsinooma ja jotka eivät ole saaneet vastetta vähintään kahdesta aiemmasta hoitolinjasta. Tähän asti hyväksytyt CAR-T-hoidot on rajoitettu verisyöpiin, kuten lymfoomaan, leukemiaan ja multippeliin myeloomaan.prnewswire+2

Hyväksyntää tuki vaiheen 2 kliininen tutkimus, joka osoitti hoidon ryhmässä mediaaniksi etenemättömäksi elinajaksi 3,25 kuukautta verrattuna 1,77 kuukauteen lääkärin valitsemalla hoidolla, riskisuhteen ollessa 0,37. CARsgenin toimitusjohtaja Li Zonghai kertoi Reutersille, että Satri-cel on maailman ensimmäinen CAR-T-soluhoito, joka on saanut hyväksynnän kiinteille kasvaimille.reuters+1

Shanghai lääketieteellisen matkailun keskuksena

JICC on asemoinut itsensä portiksi kansainvälisille potilaille, jotka etsivät pääsyä Kiinan onkologisiin innovaatioihin. Keskus on aiemmin hoitanut potilaita Venäjältä, Singaporesta, Uudesta-Seelannista ja muista maista verisyöpien CAR-T-hoidoilla. CAR-T-hoito Kiinassa maksaa kaupallisesti 180 000 – 220 000 dollaria – noin kolmanneksen Yhdysvaltain hinnoista, missä kokonaiskustannukset ylittävät usein 600 000 dollaria.linkedin+2

Laajemmat vaikutukset

Hyväksyntä ja nopea kliininen käyttöönotto merkitsevät sitä, mitä tutkijat ovat pitkään tavoitelleet: muokattujen immuunisolujen hoidon laajentamista hematologisten pahanlaatuisten kasvainten ulkopuolelle paljon yleisempien kiinteiden kasvainten maailmaan. Fierce Biotechin mukaan kehitys herättää kysymyksiä siitä, milloin Yhdysvaltojen ja muiden maiden sääntelyviranomaiset saattavat seurata Kiinan esimerkkiä tällaisten hoitojen hyväksymisessä. Satri-cel on jo saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) Regenerative Medicine Advanced Therapy -nimityksen samaa käyttöaihetta varten.fiercebiotech+1