Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

jiahui+1aabb+1medbridgenzՇանհայի Jiahui International Cancer Center-ը հուլիսի 6-ին հայտարարեց, որ սկսել է աշխարհում առաջին միջազգային պացիենտի բուժումը Satri-cel-ով՝ պինդ ուռուցքների համար վերջերս հաստատված CAR-T բջջային թերապիայով։ Այս նշանակալից իրադարձությունը տեղի է ունեցել հունիսի 22-ին Չինաստանի բժշկական արտադրանքի ազգային վարչության կողմից թերապիայի հաստատումից ընդամենը երկու շաբաթ անց, ինչը այն դարձնում է աշխարհում առաջին CAR-T բուժումը, որը թույլատրված է պինդ ուռուցքի դեմ օգտագործման համար։aabb+5
CARsgen Therapeutics-ի կողմից մշակված Satri-cel-ը թիրախավորում է Claudin18.2-ը՝ սպիտակուց, որն արտահայտվում է ստամոքս-աղիքային տրակտի մի քանի քաղցկեղների ժամանակ։ Այն նշված է Claudin18.2-դրական, HER2-բացասական ստամոքսի կամ ստամոքս-կերակրափողային անցման առաջադեմ ադենոկարցինոմա ունեցող պացիենտների համար, որոնք ձախողել են թերապիայի առնվազն երկու նախորդ գիծ։ Մինչ այժմ հաստատված CAR-T թերապիաները սահմանափակված էին արյան քաղցկեղով, ինչպիսիք են լիմֆոման, լեյկեմիան և բազմակի միելոման։prnewswire+2
Հաստատումը հիմնված էր 2-րդ փուլի կլինիկական փորձարկման վրա, որը ցույց տվեց առանց առաջընթացի գոյատևման միջին տևողությունը 3,25 ամիս բուժման խմբում՝ բժշկի ընտրած բուժման 1,77 ամսվա դիմաց, 0,37 վտանգի հարաբերակցությամբ։ CARsgen-ի գործադիր տնօրեն Լի Զոնգհայը Reuters-ին ասել է, որ Satri-cel-ը ներկայացնում է աշխարհում առաջին CAR-T բջջային բուժումը, որը հաստատում է ստացել պինդ ուռուցքների համար։reuters+1
JICC-ն իրեն դիրքավորել է որպես դարպաս միջազգային պացիենտների համար, ովքեր փնտրում են հասանելիություն Չինաստանի ուռուցքաբանական նորարարություններին։ Կենտրոնը նախկինում բուժել է Ռուսաստանից, Սինգապուրից, Նոր Զելանդիայից և այլ երկրներից ժամանած պացիենտների՝ արյան քաղցկեղի CAR-T թերապիաներով։ Չինաստանում CAR-T թերապիան առևտրային առումով արժե 180,000-ից 220,000 ԱՄՆ դոլար՝ Միացյալ Նահանգների գնի մոտ մեկ երրորդը, որտեղ ընդհանուր ծախսերը հաճախ գերազանցում են 600,000 ԱՄՆ դոլարը։linkedin+2
Հաստատումը և արագ կլինիկական ընդունումը նշանավորում են այն, ինչ հետազոտողները վաղուց ձգտում էին՝ ինժեներական իմունային բջջային թերապիայի ընդլայնումը հեմատոլոգիական չարորակ նորագոյացություններից դուրս՝ դեպի պինդ ուռուցքների շատ ավելի տարածված ոլորտ։ Fierce Biotech-ի համաձայն՝ այս զարգացումը հարցեր է առաջացնում այն մասին, թե երբ Միացյալ Նահանգների և այլ երկրների կարգավորող մարմինները կարող են հետևել Չինաստանի օրինակին նման բուժումները հաստատելու հարցում։ Satri-cel-ն արդեն ստացել է վերականգնողական բժշկության առաջադեմ թերապիայի կարգավիճակ ԱՄՆ սննդի և դեղերի վարչության կողմից նույն ցուցման համար։fiercebiotech+1