Lilly affirme que le rétatrutide surpasse l’Ozempic dans un essai sur le diabète

Le médicament expérimental rétatrutide d'Eli Lilly a réduit la glycémie davantage que l'Ozempic de Novo Nordisk ↗ 0.02% et a produit plus du double de la perte de poids dans un essai de phase 3 chez des adultes atteints de diabète de type 2, a annoncé Lilly mercredi. Lilly a qualifié l'étude, TRANSCEND-T2D-2, du premier essai de phase 3 à comparer le rétatrutide avec un autre médicament incrétine. Les données offrent aux médecins une comparaison directe alors que Lilly se prépare à demander une approbation réglementaire, a rapporté BioSpace.investor.lilly.com+1

Résultats sur la glycémie et le poids

Après 80 semaines, les doses de 9 mg et 12 mg de rétatrutide ont réduit l'A1C de 2.2% en moyenne, contre 1.8% pour l'Ozempic 2 mg, la dose approuvée la plus élevée. Les patients ont commencé avec une A1C moyenne de 8.3%, selon Lilly. Les patients sous rétatrutide ont perdu en moyenne 44.3 livres (19.5%) avec la dose la plus faible et 47.4 livres (20.9%) avec la dose la plus élevée, tandis que le groupe Ozempic a perdu 20.9 livres (9.4%). Lilly a déclaré que le médicament a atteint son objectif principal et tous les objectifs secondaires clés. Il a également rapporté des améliorations plus importantes du cholestérol non HDL, des triglycérides et de la pression artérielle systolique.investor.lilly.com

STAT a noté que cette perte de poids importante est remarquable car les personnes diabétiques perdent généralement moins de poids avec ces médicaments. Il a également souligné que les chiffres proviennent d'analyses des participants ayant poursuivi le traitement. L'étude en ouvert a recruté 1 298 adultes dont le diabète n'était pas bien contrôlé par la metformine, avec ou sans inhibiteur du SGLT2.statnews.com

Taux d'effets secondaires plus élevés

Ce bénéfice supplémentaire s'est accompagné de davantage d'effets secondaires. La diarrhée a touché 28.3% et 32.7% des patients sous les deux doses de rétatrutide, contre 26.4% sous Ozempic. La dysesthésie, une sensation de picotement ou de brûlure, est survenue chez 4.8% et 6.5% des patients sous rétatrutide contre 2.7% sous Ozempic, a déclaré Lilly. L'abandon dû aux effets indésirables était de 4.8% et 7.9% sous rétatrutide, contre 2.7% sous Ozempic. La constipation était moins fréquente sous rétatrutide, atteignant jusqu'à 14.2% contre 19.8% pour l'Ozempic, a rapporté Fierce Biotech.fiercebiotech.com+1

Vers une approbation

Le rétatrutide est une injection hebdomadaire qui active trois récepteurs hormonaux : GIP, GLP-1 et glucagon. Lilly a déclaré qu'il s'agit du sixième essai de phase 3 dans lequel le médicament a donné des résultats solides, et l'entreprise le teste également en comparaison directe avec son propre tirzépatide dans l'étude TRIUMPH-5. Lilly prévoit de déposer une demande d'approbation auprès de la FDA au premier trimestre 2027. Les résultats détaillés seront présentés lors d'une future réunion médicale.fiercebiotech.com

"Nous pensons que le rétatrutide, s'il est approuvé, pourrait changer le paradigme de traitement pour les personnes vivant avec un diabète de type 2, l'obésité et des maladies cardiométaboliques associées", a déclaré Kenneth Custer, président de Lilly Cardiometabolic Health, dans le communiqué de l'entreprise.investor.lilly.com