Lilly segir retatrutide virka betur en Ozempic við sykursýki

Tilraunalyfið retatrutide frá Eli Lilly lækkaði blóðsykur meira en Ozempic frá ↗ 0.02% Novo Nordisk og leiddi til meira en tvöfalt meira þyngdartaps í 3. stigs klínískri rannsókn á fullorðnum með sykursýki af tegund 2, að því er Lilly tilkynnti á miðvikudag. Lilly sagði rannsóknina, TRANSCEND-T2D-2, vera fyrstu 3. stigs rannsóknina sem ber saman retatrutide við annað inkretínlyf. Gögnin veita læknum beinan samanburð á meðan Lilly undirbýr umsókn um markaðsleyfi, að því er BioSpace greindi frá.investor.lilly.com+1

Blóðsykur og þyngdartap

Eftir 80 vikur lækkuðu bæði 9 mg og 12 mg skammtar af retatrutide A1C-gildi um 2,2% að meðaltali, samanborið við 1,8% fyrir 2 mg af Ozempic, sem er hæsti leyfði skammturinn. Sjúklingar byrjuðu með 8,3% A1C-gildi að meðaltali, samkvæmt Lilly. Sjúklingar á retatrutide misstu að meðaltali 44,3 pund (19,5%) á minni skammtinum og 47,4 pund (20,9%) á þeim stærri, á meðan Ozempic-hópurinn missti 20,9 pund (9,4%). Lilly sagði lyfið hafa náð aðalmarkmiði sínu og öllum helstu aukamarkmiðum. Einnig var greint frá meiri bata á kólesteróli, þríglýseríðum og slagbilsþrýstingi.investor.lilly.com

STAT benti á að þetta mikla þyngdartap skeri sig úr þar sem fólk með sykursýki missir yfirleitt minni þyngd á þessum lyfjum. Einnig var bent á að tölurnar komi úr greiningum á þátttakendum sem héldu áfram meðferð. Í rannsókninni tóku 1.298 fullorðnir þátt sem höfðu ekki náð góðri stjórn á sykursýki með metformíni, með eða án SGLT2-hemla.statnews.com

Tíðari aukaverkanir

Ávinningurinn kom með fleiri aukaverkunum. Niðurgangur hrjáði 28,3% og 32,7% sjúklinga á retatrutide-skömmtunum tveimur, samanborið við 26,4% á Ozempic. Dysesthesia, eða náladofi og sviði, kom fram hjá 4,8% og 6,5% retatrutide-sjúklinga á móti 2,7% hjá Ozempic, sagði Lilly. Hætt var við meðferð vegna aukaverkana hjá 4,8% og 7,9% á retatrutide, samanborið við 2,7% á Ozempic. Hægðatregða var sjaldgæfari á retatrutide, eða allt að 14,2% á móti 19,8% hjá Ozempic, að því er Fierce Biotech greindi frá.fiercebiotech.com+1

Leiðin að samþykki

Retatrutide er sprauta sem gefin er einu sinni í viku og virkjar þrjá hormónaviðtaka, GIP, GLP-1 og glúkagon. Lilly sagði þetta vera sjöttu 3. stigs rannsóknina þar sem lyfið skilar sterkum niðurstöðum og fyrirtækið er einnig að prófa það í beinum samanburði við tirzepatide í TRIUMPH-5 rannsókninni. Lilly stefnir á að sækja um FDA-samþykki á fyrsta ársfjórðungi 2027. Ítarlegar niðurstöður verða kynntar á læknaráðstefnu í framtíðinni.fiercebiotech.com

"Við teljum að retatrutide, ef það verður samþykkt, gæti breytt meðferðarúrræðum fyrir fólk með sykursýki af tegund 2, offitu og tengda hjarta- og efnaskiptasjúkdóma," sagði Kenneth Custer, forseti Lilly Cardiometabolic Health, í tilkynningu fyrirtækisins.investor.lilly.com