Lilly: Retatrutide slår Ozempic i diabetesstudie

Eli Lillys experimentella läkemedel retatrutide sänkte blodsockret mer än Novo Nordisks ↗ 0.02% Ozempic och gav mer än dubbelt så stor viktminskning i en fas 3-studie på vuxna med typ 2-diabetes, meddelade Lilly på onsdagen. Lilly kallade studien, TRANSCEND-T2D-2, för den första fas 3-studien som jämför retatrutide med ett annat inkretinläkemedel. Data ger läkare en direkt jämförelse när Lilly förbereder sig för att söka regulatoriskt godkännande, rapporterade BioSpace.investor.lilly.com+1

Resultat för blodsocker och vikt

Efter 80 veckor sänkte både 9 mg och 12 mg doser av retatrutide A1C med i genomsnitt 2,2 procent, jämfört med 1,8 procent för Ozempic 2 mg, vilket är den högsta godkända dosen. Patienterna startade med ett genomsnittligt A1C på 8,3 procent, enligt Lilly. Patienter som fick retatrutide gick ner i genomsnitt 44,3 pund (19,5 procent) på den lägre dosen och 47,4 pund (20,9 procent) på den högre dosen, medan Ozempic-gruppen gick ner 20,9 pund (9,4 procent). Lilly uppgav att läkemedlet uppnådde sitt primära mål och alla viktiga sekundära mål. Det rapporterades även större förbättringar avseende icke-HDL-kolesterol, triglycerider och systoliskt blodtryck.investor.lilly.com

STAT noterade att denna omfattande viktminskning sticker ut eftersom personer med diabetes vanligtvis går ner mindre i vikt med dessa läkemedel. De påpekade också att siffrorna kommer från analyser av deltagare som stannade kvar i behandlingen. Den öppna studien omfattade 1 298 vuxna vars diabetes inte var välkontrollerad med metformin, med eller utan en SGLT2-hämmare.statnews.com

Högre frekvens av biverkningar

Den extra effekten kom med fler biverkningar. Diarré drabbade 28,3 procent och 32,7 procent av patienterna på de två retatrutide-doserna, jämfört med 26,4 procent för Ozempic. Dysestesi, en stickande eller brännande känsla, förekom hos 4,8 procent och 6,5 procent av retatrutide-patienterna jämfört med 2,7 procent för Ozempic, uppgav Lilly. Avhopp på grund av biverkningar var 4,8 procent och 7,9 procent för retatrutide, jämfört med 2,7 procent för Ozempic. Förstoppning var mindre vanligt vid behandling med retatrutide, upp till 14,2 procent jämfört med 19,8 procent för Ozempic, rapporterade Fierce Biotech.fiercebiotech.com+1

Vägen till godkännande

Retatrutide är en injektion som ges en gång i veckan och aktiverar tre hormonreceptorer: GIP, GLP-1 och glukagon. Lilly uppgav att detta är den sjätte fas 3-studien där läkemedlet har gett starka resultat, och företaget testar det även direkt mot sitt eget tirzepatid i TRIUMPH-5. Lilly planerar att ansöka om FDA-godkännande under första kvartalet 2027. Detaljerade resultat kommer att presenteras vid ett framtida medicinskt möte.fiercebiotech.com

"Vi tror att retatrutide, om det godkänns, kan förändra behandlingsparadigmet för personer som lever med typ 2-diabetes, fetma och relaterade kardiometabola tillstånd," sade Kenneth Custer, chef för Lilly Cardiometabolic Health, i företagets pressmeddelande.investor.lilly.com