Lilly afirma que retatrutida supera a Ozempic en un ensayo de diabetes

El fármaco experimental retatrutida de Eli Lilly redujo el azúcar en sangre más que Ozempic de Novo Nordisk ↗ 0.02% y produjo más del doble de pérdida de peso en un ensayo de fase 3 con adultos con diabetes tipo 2, anunció Lilly el miércoles. Lilly calificó el estudio, TRANSCEND-T2D-2, como el primer ensayo de fase 3 en comparar retatrutida con otro medicamento de tipo incretina. Los datos ofrecen a los médicos una comparación directa mientras Lilly se prepara para solicitar la aprobación regulatoria, informó BioSpace.investor.lilly.com+1

Resultados de azúcar en sangre y peso

Tras 80 semanas, las dosis de 9 mg y 12 mg de retatrutida redujeron la A1C en un promedio del 2.2%, en comparación con el 1.8% de Ozempic 2 mg, la dosis aprobada más alta. Los pacientes comenzaron con una A1C promedio del 8.3%, según Lilly. Los pacientes con retatrutida perdieron un promedio de 44.3 libras (19.5%) con la dosis más baja y 47.4 libras (20.9%) con la dosis más alta, mientras que el grupo de Ozempic perdió 20.9 libras (9.4%). Lilly afirmó que el fármaco cumplió su objetivo principal y todos los objetivos secundarios clave. También reportó mayores mejoras en el colesterol no HDL, triglicéridos y presión arterial sistólica.investor.lilly.com

STAT señaló que esta pérdida de peso destaca porque las personas con diabetes suelen perder menos peso con estos fármacos. También puntualizó que las cifras provienen de análisis de participantes que permanecieron en el tratamiento. El estudio abierto inscribió a 1,298 adultos cuya diabetes no estaba bien controlada con metformina, con o sin un inhibidor de SGLT2.statnews.com

Mayores tasas de efectos secundarios

El beneficio adicional vino acompañado de más efectos secundarios. La diarrea afectó al 28.3% y 32.7% de los pacientes en las dos dosis de retatrutida, frente al 26.4% en Ozempic. La disestesia, una sensación de hormigueo o ardor, ocurrió en el 4.8% y 6.5% de los pacientes con retatrutida frente al 2.7% en Ozempic, dijo Lilly. La interrupción debido a eventos adversos fue del 4.8% y 7.9% con retatrutida, en comparación con el 2.7% en Ozempic. El estreñimiento fue menos común con retatrutida, alcanzando hasta un 14.2% frente al 19.8% de Ozempic, informó Fierce Biotech.fiercebiotech.com+1

Camino a la aprobación

Retatrutida es una inyección semanal que activa tres receptores hormonales: GIP, GLP-1 y glucagón. Lilly señaló que este es el sexto ensayo de fase 3 en el que el fármaco ha arrojado resultados sólidos, y la compañía también lo está probando frente a frente contra su propia tirzepatida en el estudio TRIUMPH-5. Lilly planea solicitar la aprobación de la FDA en el primer trimestre de 2027. Los resultados detallados se presentarán en una futura reunión médica.fiercebiotech.com

"Creemos que retatrutida, si se aprueba, podría cambiar el paradigma de tratamiento para las personas que viven con diabetes tipo 2, obesidad y afecciones cardiometabólicas relacionadas", dijo Kenneth Custer, presidente de Lilly Cardiometabolic Health, en el comunicado de la compañía.investor.lilly.com