Lilly-ն հայտարարել է, որ retatrutide-ը դիաբետի փորձարկումներում գերազանցել է Ozempic-ին

Eli Lilly-ի փորձարարական retatrutide դեղամիջոցը 2-րդ տիպի դիաբետով մեծահասակների շրջանում անցկացված 3-րդ փուլի փորձարկման ժամանակ ավելի շատ է նվազեցրել արյան շաքարը և ավելի քան երկու անգամ ավելի շատ քաշի կորուստ է ապահովել, քան Novo Nordisk-ի ↗ 0.02% Ozempic-ը, հայտարարել է Lilly-ն չորեքշաբթի օրը: Lilly-ն TRANSCEND-T2D-2 անվանումով ուսումնասիրությունը որակել է որպես առաջին 3-րդ փուլի փորձարկում, որը համեմատել է retatrutide-ը մեկ այլ ինկրետինային դեղամիջոցի հետ: BioSpace-ի հաղորդմամբ, տվյալները բժիշկներին տալիս են ուղղակի համեմատության հնարավորություն, մինչ Lilly-ն պատրաստվում է դիմել կարգավորող մարմինների հաստատմանըinvestor.lilly.com+1:

Արյան շաքարի և քաշի արդյունքները

80 շաբաթ անց retatrutide-ի 9 մգ և 12 մգ դեղաչափերը A1C-ն նվազեցրել են միջինը 2.2%-ով, Ozempic-ի 2 մգ դեղաչափի 1.8%-ի համեմատ, որը ամենաբարձր հաստատված դեղաչափն է: Ըստ Lilly-ի, պացիենտների A1C-ի սկզբնական միջին մակարդակը կազմել է 8.3%: Retatrutide ընդունող պացիենտները կորցրել են միջինը 44.3 ֆունտ (19.5%) ցածր դեղաչափի դեպքում և 47.4 ֆունտ (20.9%) բարձր դեղաչափի դեպքում, մինչդեռ Ozempic-ի խումբը կորցրել է 20.9 ֆունտ (9.4%): Lilly-ն հայտնել է, որ դեղամիջոցը հասել է իր հիմնական նպատակին և բոլոր հիմնական երկրորդային նպատակներին: Այն նաև արձանագրել է ոչ HDL խոլեստերինի, տրիգլիցերիդների և սիստոլիկ արյան ճնշման ավելի մեծ բարելավումներinvestor.lilly.com:

STAT-ը նշել է, որ քաշի նման կորուստը ուշագրավ է, քանի որ դիաբետով հիվանդները սովորաբար ավելի քիչ քաշ են կորցնում այս դեղամիջոցներով: Այն նաև ընդգծել է, որ թվերը ստացվել են բուժումը շարունակած մասնակիցների վերլուծությունից: Բաց ուսումնասիրությանը մասնակցել է 1,298 մեծահասակ, որոնց դիաբետը լավ չի վերահսկվել մետֆորմինով, SGLT2 ինհիբիտորով կամ առանց դրաstatnews.com:

Կողմնակի ազդեցությունների ավելի բարձր մակարդակ

Լրացուցիչ օգուտը ուղեկցվել է ավելի շատ կողմնակի ազդեցություններով: Լուծը ազդել է retatrutide-ի երկու դեղաչափերն ընդունող պացիենտների 28.3%-ի և 32.7%-ի վրա, Ozempic-ի 26.4%-ի համեմատ: Դիզեսթեզիան՝ ծակծկոցի կամ այրոցի զգացումը, առաջացել է retatrutide ընդունող պացիենտների 4.8%-ի և 6.5%-ի մոտ, Ozempic-ի 2.7%-ի դիմաց, հայտնել է Lilly-ն: Անբարենպաստ իրադարձությունների պատճառով բուժումը դադարեցնելու ցուցանիշը retatrutide-ի դեպքում կազմել է 4.8% և 7.9%, Ozempic-ի 2.7%-ի համեմատ: Fierce Biotech-ի հաղորդմամբ, փորկապությունը retatrutide-ի դեպքում ավելի քիչ տարածված է եղել՝ մինչև 14.2%, Ozempic-ի 19.8%-ի դիմացfiercebiotech.com+1:

Հաստատման ճանապարհը

Retatrutide-ը շաբաթը մեկ անգամ ներարկվող դեղամիջոց է, որն ակտիվացնում է երեք հորմոնալ ընկալիչներ՝ GIP, GLP-1 և գլյուկագոն: Lilly-ն նշել է, որ սա 3-րդ փուլի վեցերորդ փորձարկումն է, որում դեղամիջոցը ցույց է տվել ուժեղ արդյունքներ, և ընկերությունը նաև փորձարկում է այն իր սեփական tirzepatide-ի դեմ TRIUMPH-5 ուսումնասիրության շրջանակներում: Lilly-ն նախատեսում է FDA-ի հաստատման համար դիմել 2027 թվականի առաջին եռամսյակում: Մանրամասն արդյունքները կներկայացվեն ապագա բժշկական հանդիպման ժամանակfiercebiotech.com:

"Մենք հավատում ենք, որ retatrutide-ը, հաստատվելու դեպքում, կարող է փոխել բուժման պարադիգմը 2-րդ տիպի դիաբետով, գիրությամբ և հարակից սրտանոթային հիվանդություններով ապրող մարդկանց համար", — ասել է Lilly Cardiometabolic Health-ի նախագահ Քենեթ Քասթերը ընկերության հայտարարության մեջinvestor.lilly.com.