„Lilly“: „retatrutide“ diabeto tyrime lenkia „Ozempic“

„Eli Lilly“ eksperimentinis vaistas „retatrutide“ 3-iosios fazės tyrime, kuriame dalyvavo suaugusieji, sergantys 2-ojo tipo diabetu, sumažino cukraus kiekį kraujyje labiau nei „Novo Nordisk“ ↗ 0.02% „Ozempic“ ir lėmė daugiau nei dvigubai didesnį svorio kritimą, trečiadienį pranešė „Lilly“. Bendrovė teigė, kad TRANSCEND-T2D-2 yra pirmasis 3-iosios fazės tyrimas, kuriame „retatrutide“ lyginamas su kitu inkretino vaistu. „BioSpace“ praneša, kad šie duomenys suteikia gydytojams galimybę tiesiogiai palyginti vaistus, kol „Lilly“ ruošiasi teikti paraišką reguliavimo institucijoms.investor.lilly.com+1

Cukraus kiekio kraujyje ir svorio rezultatai

Po 80 savaičių tiek 9 mg, tiek 12 mg „retatrutide“ dozės vidutiniškai sumažino A1C rodiklį 2,2%, palyginti su 1,8% vartojant 2 mg „Ozempic“ (didžiausia patvirtinta dozė). Pasak „Lilly“, pacientų pradinis vidutinis A1C rodiklis buvo 8,3%. Pacientų, vartojusių „retatrutide“, svoris vidutiniškai sumažėjo 44,3 svaro (19,5%) vartojant mažesnę dozę ir 47,4 svaro (20,9%) vartojant didesnę dozę, o „Ozempic“ grupėje svoris sumažėjo 20,9 svaro (9,4%). „Lilly“ teigė, kad vaistas pasiekė pagrindinį tikslą ir visus svarbiausius antrinius tikslus. Taip pat pranešta apie didesnį ne DTL cholesterolio, trigliceridų ir sistolinio kraujospūdžio pagerėjimą.investor.lilly.com

STAT pažymėjo, kad toks didelis svorio kritimas išsiskiria, nes sergantieji diabetu vartodami šiuos vaistus paprastai numeta mažiau svorio. Taip pat atkreiptas dėmesys, kad skaičiai gauti išanalizavus tik tuos dalyvius, kurie tęsė gydymą. Į atvirojo tipo tyrimą buvo įtraukti 1 298 suaugusieji, kurių diabetas nebuvo gerai kontroliuojamas metforminu, su SGLT2 inhibitoriumi arba be jo.statnews.com

Dažnesnis šalutinis poveikis

Papildoma nauda pasireiškė dažnesniu šalutiniu poveikiu. Viduriavimas vargino 28,3% ir 32,7% pacientų, vartojusių dvi „retatrutide“ dozes, palyginti su 26,4% vartojusių „Ozempic“. „Lilly“ teigimu, dizestezija (dilgčiojimo ar deginimo pojūtis) pasireiškė 4,8% ir 6,5% „retatrutide“ pacientų, palyginti su 2,7% vartojusių „Ozempic“. Dėl nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė 4,8% ir 7,9% „retatrutide“ vartojusių pacientų, palyginti su 2,7% vartojusių „Ozempic“. „Fierce Biotech“ praneša, kad vidurių užkietėjimas vartojant „retatrutide“ pasitaikė rečiau (iki 14,2%), palyginti su 19,8% vartojant „Ozempic“.fiercebiotech.com+1

Kelias į patvirtinimą

„Retatrutide“ yra kartą per savaitę leidžiamas vaistas, aktyvuojantis tris hormonų receptorius: GIP, GLP-1 ir gliukagoną. „Lilly“ teigė, kad tai jau šeštas 3-iosios fazės tyrimas, kuriame vaistas parodė stiprius rezultatus, be to, bendrovė tiria jį tiesiogiai lygindama su savo pačios „tirzepatide“ tyrime TRIUMPH-5. „Lilly“ planuoja teikti paraišką FDA patvirtinimui 2027 m. pirmąjį ketvirtį. Išsamūs rezultatai bus pristatyti būsimoje medicinos konferencijoje.fiercebiotech.com

„Tikime, kad „retatrutide“, jei bus patvirtintas, gali pakeisti gydymo paradigmą žmonėms, sergantiems 2-ojo tipo diabetu, nutukimu ir susijusiomis kardiometabolinėmis ligomis“, – bendrovės pranešime teigė „Lilly Cardiometabolic Health“ prezidentas Kennethas Custeris.investor.lilly.com