Lilly: Retatrutide schlägt Ozempic in Diabetes-Studie

Das experimentelle Medikament Retatrutide von Eli Lilly senkte den Blutzuckerspiegel stärker als Ozempic von Novo Nordisk ↗ 0.02% und führte in einer Phase-3-Studie mit Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu mehr als doppelt so viel Gewichtsverlust, wie Lilly am Mittwoch bekannt gab. Lilly bezeichnete die Studie, TRANSCEND-T2D-2, als die erste Phase-3-Studie, die Retatrutide mit einem anderen Inkretin-Medikament vergleicht. Die Daten bieten Ärzten einen direkten Vergleich, während Lilly die behördliche Zulassung vorbereitet, berichtete BioSpace.investor.lilly.com+1

Ergebnisse zu Blutzucker und Gewicht

Nach 80 Wochen senkten sowohl die 9-mg- als auch die 12-mg-Dosis von Retatrutide den HbA1c-Wert um durchschnittlich 2,2 Prozent, verglichen mit 1,8 Prozent bei Ozempic 2 mg, der höchsten zugelassenen Dosis. Die Patienten starteten laut Lilly mit einem durchschnittlichen HbA1c-Wert von 8,3 Prozent. Patienten unter Retatrutide verloren durchschnittlich 44,3 Pfund (19,5 Prozent) bei der niedrigeren Dosis und 47,4 Pfund (20,9 Prozent) bei der höheren Dosis, während die Ozempic-Gruppe 20,9 Pfund (9,4 Prozent) verlor. Lilly erklärte, das Medikament habe sein primäres Ziel und alle wichtigen sekundären Ziele erreicht. Zudem wurden größere Verbesserungen bei Nicht-HDL-Cholesterin, Triglyzeriden und systolischem Blutdruck gemeldet.investor.lilly.com

STAT merkte an, dass dieser Gewichtsverlust bemerkenswert ist, da Menschen mit Diabetes bei diesen Medikamenten normalerweise weniger Gewicht verlieren. Es wurde zudem darauf hingewiesen, dass die Zahlen aus Analysen von Teilnehmern stammen, die in der Behandlung blieben. Die offene Studie umfasste 1.298 Erwachsene, deren Diabetes mit Metformin, mit oder ohne SGLT2-Hemmer, nicht gut kontrolliert war.statnews.com

Höhere Nebenwirkungsraten

Der zusätzliche Nutzen ging mit mehr Nebenwirkungen einher. Durchfall betraf 28,3 Prozent und 32,7 Prozent der Patienten bei den beiden Retatrutide-Dosierungen, verglichen mit 26,4 Prozent bei Ozempic. Dysästhesie, ein prickelndes oder brennendes Gefühl, trat bei 4,8 Prozent und 6,5 Prozent der Retatrutide-Patienten auf, gegenüber 2,7 Prozent bei Ozempic, so Lilly. Abbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse lagen bei 4,8 Prozent und 7,9 Prozent unter Retatrutide, verglichen mit 2,7 Prozent bei Ozempic. Verstopfung war bei Retatrutide mit bis zu 14,2 Prozent weniger häufig als bei Ozempic mit 19,8 Prozent, berichtete Fierce Biotech.fiercebiotech.com+1

Weg zur Zulassung

Retatrutide ist eine wöchentliche Spritze, die drei Hormonrezeptoren aktiviert: GIP, GLP-1 und Glukagon. Lilly erklärte, dies sei die sechste Phase-3-Studie, in der das Medikament starke Ergebnisse geliefert habe, und das Unternehmen teste es in TRIUMPH-5 auch im direkten Vergleich mit seinem eigenen Tirzepatid. Lilly plant, die FDA-Zulassung im ersten Quartal 2027 zu beantragen. Detaillierte Ergebnisse werden auf einer zukünftigen medizinischen Konferenz vorgestellt.fiercebiotech.com

"Wir glauben, dass Retatrutide, falls es zugelassen wird, das Behandlungsparadigma für Menschen mit Typ-2-Diabetes, Adipositas und damit verbundenen kardiometabolischen Erkrankungen verändern könnte", sagte Kenneth Custer, Präsident von Lilly Cardiometabolic Health, in der Pressemitteilung des Unternehmens.investor.lilly.com