Lilly: Retatrutide v klinické studii diabetu překonává Ozempic

Experimentální lék retatrutide od společnosti Eli Lilly snížil hladinu cukru v krvi více než lék Ozempic od společnosti ↗ 0.02% Novo Nordisk a vedl k více než dvojnásobnému úbytku hmotnosti ve studii 3. fáze u dospělých s diabetem 2. typu, oznámila ve středu společnost Lilly. Lilly označila studii TRANSCEND-T2D-2 za první studii 3. fáze, která srovnává retatrutide s jiným inkretinovým lékem. Data poskytují lékařům přímé srovnání, zatímco se Lilly připravuje na podání žádosti o regulační schválení, uvedl server BioSpace.investor.lilly.com+1

Výsledky hladiny cukru a hmotnosti

Po 80 týdnech snížily dávky 9 mg i 12 mg léku retatrutide hladinu A1C v průměru o 2,2 % ve srovnání s 1,8 % u 2 mg léku Ozempic, což je nejvyšší schválená dávka. Podle Lilly začínali pacienti s průměrnou hladinou A1C 8,3 %. Pacienti užívající retatrutide zhubli v průměru 44,3 libry (19,5 %) při nižší dávce a 47,4 libry (20,9 %) při vyšší dávce, zatímco skupina s Ozempic zhubla 20,9 libry (9,4 %). Lilly uvedla, že lék splnil svůj primární cíl i všechny klíčové sekundární cíle. Rovněž oznámila větší zlepšení u non-HDL cholesterolu, triglyceridů a systolického krevního tlaku.investor.lilly.com

Server STAT poznamenal, že takto výrazný úbytek hmotnosti je pozoruhodný, protože lidé s diabetem obvykle při těchto lécích hubnou méně. Upozornil také, že čísla pocházejí z analýz účastníků, kteří v léčbě pokračovali. Do otevřené studie bylo zařazeno 1 298 dospělých, jejichž diabetes nebyl dobře kontrolován metforminem, s inhibitorem SGLT2 nebo bez něj.statnews.com

Vyšší míra vedlejších účinků

Dodatečný přínos byl spojen s vyšším výskytem vedlejších účinků. Průjem postihl 28,3 % a 32,7 % pacientů užívajících dvě dávky retatrutide ve srovnání s 26,4 % u Ozempic. Dysestezie, pocit brnění nebo pálení, se vyskytla u 4,8 % a 6,5 % pacientů s retatrutide oproti 2,7 % u Ozempic, uvedla Lilly. Ukončení léčby kvůli nežádoucím účinkům bylo 4,8 % a 7,9 % u retatrutide ve srovnání s 2,7 % u Ozempic. Zácpa byla u retatrutide méně častá, a to až 14,2 % oproti 19,8 % u Ozempic, uvedl server Fierce Biotech.fiercebiotech.com+1

Cesta ke schválení

Retatrutide je injekce podávaná jednou týdně, která aktivuje tři hormonální receptory: GIP, GLP-1 a glukagon. Lilly uvedla, že se jedná o šestou studii 3. fáze, ve které lék přinesl silné výsledky, a společnost jej také testuje v přímém srovnání se svým vlastním lékem tirzepatide ve studii TRIUMPH-5. Lilly plánuje podat žádost o schválení FDA v prvním čtvrtletí roku 2027. Podrobné výsledky budou prezentovány na budoucím lékařském setkání.fiercebiotech.com

"Věříme, že retatrutide by mohl, pokud bude schválen, změnit paradigma léčby pro lidi žijící s diabetem 2. typu, obezitou a souvisejícími kardiometabolickými stavy," uvedl v tiskové zprávě společnosti Kenneth Custer, prezident Lilly Cardiometabolic Health.investor.lilly.com