Lilly, diyabet çalışmasında retatrutide’in Ozempic’i geride bıraktığını açıkladı

Eli Lilly'nin deneysel ilacı retatrutide, tip 2 diyabetli yetişkinlerle yapılan 3. faz çalışmasında Novo Nordisk'in ↗ 0.02% Ozempic ilacından daha fazla kan şekeri düşürdü ve iki katından fazla kilo kaybı sağladı. Lilly, Çarşamba günü yaptığı açıklamada, TRANSCEND-T2D-2 adlı çalışmanın, retatrutide'i başka bir inkretin ilacıyla karşılaştıran ilk 3. faz çalışması olduğunu duyurdu. BioSpace'in haberine göre, bu veriler Lilly ruhsat onayı için başvurmaya hazırlanırken doktorlara doğrudan bir karşılaştırma imkanı sunuyorinvestor.lilly.com+1.

Kan şekeri ve kilo sonuçları

80 haftanın sonunda, retatrutide'in 9 mg ve 12 mg dozları, onaylanmış en yüksek doz olan 2 mg Ozempic'in %1.8'lik düşüşüne kıyasla A1C'yi ortalama %2.2 oranında azalttı. Lilly'ye göre hastaların başlangıçtaki ortalama A1C seviyesi %8.3 idi. Retatrutide kullanan hastalar düşük dozda ortalama 44.3 pound (%19.5), yüksek dozda ise 47.4 pound (%20.9) kaybederken, Ozempic grubunda kilo kaybı 20.9 pound (%9.4) oldu. Lilly, ilacın birincil hedefine ve tüm önemli ikincil hedeflerine ulaştığını belirtti. Ayrıca HDL dışı kolesterol, trigliseritler ve sistolik kan basıncında daha büyük iyileşmeler rapor edildiinvestor.lilly.com.

STAT, bu kadar yüksek kilo kaybının dikkat çekici olduğunu, çünkü diyabetli kişilerin bu ilaçlarla genellikle daha az kilo verdiğini belirtti. Ayrıca rakamların tedaviye devam eden katılımcıların analizlerinden geldiğine dikkat çekti. Açık etiketli çalışmaya, diyabetleri metformin ile (SGLT2 inhibitörü olsun veya olmasın) iyi kontrol edilemeyen 1,298 yetişkin dahil edildistatnews.com.

Daha yüksek yan etki oranları

Ek faydalar, daha fazla yan etkiyle birlikte geldi. İshal, retatrutide'in iki dozunu alan hastaların %28.3 ve %32.7'sini etkilerken, Ozempic'te bu oran %26.4 idi. Lilly'ye göre, karıncalanma veya yanma hissi olan dizestezi, retatrutide hastalarının %4.8 ve %6.5'inde görülürken, Ozempic grubunda %2.7 idi. Yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma oranı retatrutide'de %4.8 ve %7.9 iken, Ozempic'te %2.7 oldu. Fierce Biotech'in haberine göre, kabızlık retatrutide'de %14.2'ye kadar daha az yaygındı, Ozempic'te ise bu oran %19.8 idifiercebiotech.com+1.

Onay süreci

Retatrutide, GIP, GLP-1 ve glukagon olmak üzere üç hormon reseptörünü aktive eden haftalık bir enjeksiyondur. Lilly, bunun ilacın güçlü sonuçlar verdiği altıncı 3. faz çalışması olduğunu ve şirketin ayrıca TRIUMPH-5 çalışmasında ilacı kendi tirzepatide ilacıyla kafa kafaya test ettiğini belirtti. Lilly, 2027'nin ilk çeyreğinde FDA onayı için başvuruda bulunmayı planlıyor. Detaylı sonuçlar gelecekteki bir tıp toplantısında sunulacakfiercebiotech.com.

Lilly Kardiyometabolik Sağlık Başkanı Kenneth Custer, şirketin bülteninde, "Retatrutide'in onaylanması durumunda tip 2 diyabet, obezite ve ilgili kardiyometabolik rahatsızlıkları olan insanlar için tedavi paradigmasını değiştirebileceğine inanıyoruz" dediinvestor.lilly.com.