Moderna ESMO-ზე კიბოს საწინააღმდეგო ვაქცინის მე-3 ფაზის მონაცემებს წარადგენს

Moderna ↗ 5.27% ორშაბათს განაცხადა, რომ მისი პერსონალიზებული mRNA კიბოს თერაპიის, intismeran autogene-ის მე-3 ფაზის მონაცემები წარდგენილი იქნება მადრიდში, ონკოლოგიის ევროპული საზოგადოების (ESMO) 2026 წლის კონგრესის საპრეზიდენტო სიმპოზიუმზე. პრეზენტაცია დაგეგმილია შაბათს, 24 ოქტომბერს და მას თან ახლავს ინვესტორებისთვის განკუთვნილი პირდაპირი ვებკასტი.tradingview+1

კომპანიის თქმით, ESMO-ზე მიღებულია სამი აბსტრაქტი intismeran autogene-ის შესახებ, რომლებიც მოიცავს მელანომისა და არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მე-3 ფაზის კვლევებს, ასევე პანკრეასის კიბოს მე-1 ფაზის კვლევას. მონაცემები ეფუძნება Merck ↘ 0.14% და Moderna-ს მიერ 2026 წლის აგვისტოში გამოცხადებულ INTerpath-001 კვლევის დადებით შედეგებს.stocktitan

პერსონალიზებული კიბოს ვაქცინების პირველი წარმატება

INTerpath-001 კვლევაში მონაწილეობდა 1,137 პაციენტი სრულად რეზექცირებული IIB-დან IV სტადიის კანის მელანომით. წინასწარ განსაზღვრულ შუალედურ ანალიზში, intismeran-მა Merck-ის პემბროლიზუმაბთან (Keytruda) კომბინაციაში აჩვენა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება როგორც რეციდივის გარეშე, ისე დისტანციური მეტასტაზების გარეშე გადარჩენის მაჩვენებლებში, მხოლოდ პემბროლიზუმაბთან შედარებით. ეს იყო პირველი დადებითი მე-3 ფაზის შედეგი mRNA ტექნოლოგიაზე დაფუძნებული ნებისმიერი ინდივიდუალიზებული ნეოანტიგენური თერაპიისთვის.ajmc+2

შედეგი მოჰყვა ადრეული KEYNOTE-942 კვლევის ხუთწლიან მონაცემებს, რომელიც წარდგენილი იყო ASCO-ს 2026 წლის ყოველწლიურ შეხვედრაზე და აჩვენა რეციდივის ან სიკვდილის რისკის 49%-იანი შემცირება, ხოლო დისტანციური მეტასტაზების ან სიკვდილის რისკის 59%-იანი შემცირება კომბინირებული თერაპიის შემთხვევაში.pubmed.ncbi.nlm.nih+1

ფართო ონკოლოგიური ამბიციები

Moderna და Merck ამჟამად ატარებენ ცხრა მე-2 და მე-3 ფაზის კლინიკურ კვლევას, რომლებიც იკვლევენ intismeran-ს სიმსივნის სხვადასხვა ტიპებში. თერაპია კოდირებს 34-მდე პაციენტის სპეციფიკურ ნეოანტიგენს, რომლებიც იდენტიფიცირებულია ინდივიდის სიმსივნიდან და შექმნილია თითოეული პაციენტის მუტაციური პროფილის შესაბამისად მიზნობრივი იმუნური პასუხის გამოსაწვევად. Intismeran-ს მინიჭებული აქვს FDA-ს გარღვევის თერაპიის სტატუსი მაღალი რისკის მელანომის ადიუვანტური მკურნალობისთვის სრული ქირურგიული რეზექციის შემდეგ.prnewswire+1

Bloomberg Intelligence-ის შეფასებით, 2040 წლისთვის გაყიდვებმა შესაძლოა 12 მილიარდ დოლარს მიაღწიოს საუკეთესო სცენარში, რისკების გათვალისწინების გარეშე, ხოლო რისკების გათვალისწინებით ეს მაჩვენებელი დაახლოებით 5.4 მილიარდ დოლარს შეადგენს. კიბოს თერაპიული ვაქცინების ბაზარი 2025 წელს დაახლოებით 335 მილიონ დოლარად იყო შეფასებული და პროგნოზირებულია, რომ 2036 წლამდე ყოველწლიურად 36%-ით გაიზრდება, ორშაბათს გამოქვეყნებული DelveInsight-ის ანგარიშის მიხედვით.bloomberg+1

რა იქნება შემდეგი

ESMO-ს კონგრესი მადრიდში 23-27 ოქტომბერს გაიმართება. მელანომის მონაცემების პრეზენტატორად საპრეზიდენტო სიმპოზიუმზე სიდნეიდან ჯორჯინა ვ. ლონგია დასახელებული. Moderna-ს განცხადებით, 24 ოქტომბრის ვებკასტზე განიხილება მათი ონკოლოგიური კვლევის პროგრამის შემდგომი განვითარება. თერაპია კვლავ კვლევით სტადიაშია და დღეისთვის მელანომის სამკურნალოდ მარეგულირებელი ორგანოს დამტკიცება არ გააჩნია.instalab+2