Moderna და Merck მელანომის mRNA ვაქცინის განაცხადებს ამზადებენ

Merck-ის ↘ 0.14% და Moderna-ს ↗ 5.27% პერსონალიზებულმა mRNA კიბოს ვაქცინამ რეციდივის ან სიკვდილის რისკი 42%-ით შეამცირა მაღალი რისკის მქონე იმ პაციენტებში, რომლებსაც მელანომა ქირურგიულად ამოეკვეთათ. ეს არის mRNA-ზე დაფუძნებული კიბოს თერაპიის პირველი პოზიტიური III ფაზის შედეგი და კომპანიები ახლა მარეგულირებელი განაცხადების წარსადგენად ემზადებიან.freep.com

კომპანიებმა პირველადი შედეგები 2026 წლის 19 აგვისტოს გამოაცხადეს. INTerpath-001 კვლევამ, სადაც ინტისმერან აუტოგენი და Keytruda (პემბროლიზუმაბი) ერთად გამოიყენებოდა, მიაღწია თავის პირველად საბოლოო წერტილს (რეციდივისგან თავისუფალი გადარჩენადობა) და საკვანძო მეორად საბოლოო წერტილს (შორსეული მეტასტაზებისგან თავისუფალი გადარჩენადობა). უფრო სრული მონაცემები, რომელთა გამოქვეყნებასაც ზოგიერთი ბოლო ანგარიში ჯერ კიდევ ელოდა, უკვე ცნობილია. ისინი ოქტომბერში ESMO 2026-ის კონგრესზე წარადგინეს.news.modernatx.com+1

რას აჩვენებს მონაცემები

კვლევაში ჩართული იყო 1,137 ზრდასრული პაციენტი სრულად ამოკვეთილი IIB-IV სტადიის მელანომით. პაციენტები შემთხვევითობის პრინციპით გადანაწილდნენ: პემბროლიზუმაბი ინტისმერანთან ერთად (757 პაციენტი) ან პლაცებოსთან ერთად (380 პაციენტი). 24.6-თვიანი მედიანური დაკვირვების შემდეგ, რეციდივის ან სიკვდილის რისკის ფარდობამ 0.58 შეადგინა. ორი წლის შემდეგ, კომბინირებული მკურნალობის ჯგუფში პაციენტების 82.2% ცოცხალი იყო რეციდივის გარეშე, ხოლო მხოლოდ პემბროლიზუმაბის ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 70%-ს შეადგენდა. კომბინაციამ ასევე 38%-ით შეამცირა შორსეული მეტასტაზების ან სიკვდილის რისკი, ხოლო ორწლიანი მაჩვენებლები შესაბამისად 88.5% და 80.2% იყო.onclive.com+1

სარგებელი კიდევ უფრო გაიზარდა ვაქცინაციის ექვსთვიანი კურსის დასრულების შემდეგ. წინასწარ განსაზღვრულმა ანალიზმა აჩვენა რეციდივის ან სიკვდილის 58%-იანი შემცირება ამ ეტაპიდან მოყოლებული. საერთო გადარჩენადობის მონაცემები ჯერ კიდევ არასრულია. რისკის ფარდობამ 0.77-ს მიაღწია, რაც სტატისტიკურად სარწმუნო არ აღმოჩნდა, ხოლო მე-3 ან უფრო მაღალი ხარისხის გვერდითი მოვლენები კომბინირებული ჯგუფის პაციენტების 23.6%-ში დაფიქსირდა, საკონტროლო ჯგუფის 20.3%-თან შედარებით.onclive.com+1

როგორ მუშაობს ვაქცინა

თითოეული დოზა მზადდება პაციენტის საკუთარი სიმსივნის სექვენირების საფუძველზე და კოდირებას უკეთებს 34-მდე ნეოანტიგენს, რომელთა მიზანია იმუნური სისტემის გაწვრთნა კიბოს უჯრედების აღმოსაჩენად. ავსტრალიის მელანომის ინსტიტუტის წამყვანმა ავტორმა ჯორჯინა ლონგმა აღნიშნა, რომ ეს მიდგომა mRNA-ს მეშვეობით ქმნის კიბოს "ძებნილის პოსტერს". ESMO-ს წარმომადგენელმა ჯეიმს ლარკინმა, რომელიც კვლევაში არ მონაწილეობდა, შედეგებს "დიდი წინსვლა" უწოდა და დასძინა, რომ კომბინაცია "ძალიან კარგად ასატანია".medicalxpress.com+1

მარკ სტარსმა, რომელიც ედინბურგის კვლევით ცენტრს ხელმძღვანელობდა, განაცხადა, რომ შედეგები ადასტურებს: "კიბოს ვაქცინებს მუშაობა შეუძლიათ". ეს მხარს უჭერს კვლევებს კიბოს სხვა ფორმების მიმართულებითაც. პროგრამა ამჟამად მოიცავს II და III ფაზის ცხრა კვლევას მელანომის, ფილტვის, შარდის ბუშტისა და თირკმლის კიბოს მიმართულებით.news.modernatx.com+1

გზა ავტორიზაციამდე

Moderna-მ 6 ნოემბერს, მესამე კვარტლის ანგარიშში აღნიშნა, რომ პარტნიორები ემზადებიან პოტენციური კომერციული გაშვებისთვის, თუ რეგულატორები ვაქცინას დაამტკიცებენ. Tech Times-ის ცნობით, სრული შედეგები გამოქვეყნდა გამოცემაში The New England Journal of Medicine. მან ასევე დასძინა, რომ Moderna-ს ანალიტიკოსების დღეს, ხუთშაბათს, 12 ნოემბერს, სავარაუდოდ უფრო კონკრეტული ვადები დასახელდება.techtimes.com+1

მთავარი შეკითხვა ჯერ კიდევ პასუხგაუცემელია. "საჭიროა უფრო ხანგრძლივი დაკვირვება, რათა გამოჩნდეს გავლენა უშუალოდ მელანომით გამოწვეულ და საერთო გადარჩენადობაზე", განაცხადა ლონგმა.medicalxpress.com