Moderna-ն ESMO-ում կներկայացնի քաղցկեղի դեմ պատվաստանյութի 3-րդ փուլի տվյալները

Moderna ↗ 5.27% ընկերությունը երկուշաբթի հայտարարեց, որ իր անհատականացված mRNA քաղցկեղի թերապիայի՝ intismeran autogene-ի 3-րդ փուլի տվյալները կներկայացվեն Մադրիդում կայանալիք Բժշկական օնկոլոգիայի եվրոպական միության (ESMO) 2026 թվականի կոնգրեսի նախագահական սիմպոզիումի ժամանակ։ Շնորհանդեսը նախատեսված է շաբաթ օրը՝ հոկտեմբերի 24-ին, և կուղեկցվի ներդրողների համար ուղիղ հեռարձակմամբ:tradingview+1

Ընկերությունը նշել է, որ intismeran autogene-ի վերաբերյալ երեք ռեֆերատ է ընդունվել ESMO-ում, որոնք ընդգրկում են մելանոմայի և ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի 3-րդ փուլի ուսումնասիրությունները, ինչպես նաև ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի 1-ին փուլի ուսումնասիրությունը։ Տվյալները հիմնված են Merck ↘ 0.14% և Moderna ընկերությունների կողմից 2026 թվականի օգոստոսին հայտարարված INTerpath-001 փորձարկման դրական արդյունքների վրա:stocktitan

Քաղցկեղի դեմ անհատականացված պատվաստանյութերի առաջին հաջողությունը

INTerpath-001 փորձարկմանը մասնակցել է 1,137 հիվանդ՝ մաշկի IIB-ից IV փուլի ամբողջությամբ հեռացված մելանոմայով։ Նախապես սահմանված միջանկյալ վերլուծության ժամանակ intismeran-ը Merck-ի պեմբրոլիզումաբի (Keytruda) հետ համակցությամբ ցույց է տվել վիճակագրորեն նշանակալի բարելավում ինչպես ռեցիդիվից զերծ, այնպես էլ հեռավոր մետաստազներից զերծ գոյատևման ցուցանիշներում՝ միայն պեմբրոլիզումաբի համեմատ։ Սա mRNA տեխնոլոգիայի վրա հիմնված ցանկացած անհատականացված նեոանտիգենային թերապիայի համար 3-րդ փուլի առաջին դրական արդյունքն էր:ajmc+2

Արդյունքը հաջորդել է ավելի վաղ անցկացված KEYNOTE-942 փորձարկման հինգամյա տվյալներին, որոնք ներկայացվել էին ASCO-ի 2026 թվականի տարեկան հանդիպմանը և ցույց էին տվել ռեցիդիվի կամ մահվան ռիսկի 49% նվազում, իսկ հեռավոր մետաստազների կամ մահվան ռիսկի 59% նվազում՝ համակցված թերապիայի դեպքում:pubmed.ncbi.nlm.nih+1

Լայնածավալ օնկոլոգիական հավակնություններ

Moderna-ն և Merck-ը ներկայումս իրականացնում են ինը 2-րդ և 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումներ՝ ուսումնասիրելով intismeran-ը ուռուցքների տարբեր տեսակների դեպքում։ Թերապիան կոդավորում է մինչև 34 հիվանդի հատուկ նեոանտիգեններ, որոնք նույնականացվել են անհատի ուռուցքից և նախագծված են յուրաքանչյուր հիվանդի մուտացիոն պրոֆիլին համապատասխան թիրախային իմունային պատասխան առաջացնելու համար։ Intismeran-ը ստացել է FDA-ի «բեկումնային թերապիայի» կարգավիճակ՝ ամբողջական վիրահատական հեռացումից հետո բարձր ռիսկային մելանոմայի օժանդակ բուժման համար:prnewswire+1

Bloomberg Intelligence-ի գնահատմամբ՝ մինչև 2040 թվականը վաճառքները կարող են հասնել 12 միլիարդ դոլարի լավագույն սցենարի դեպքում՝ առանց ռիսկերի ճշգրտման, մինչդեռ ռիսկերի ճշգրտմամբ այդ ցուցանիշը կազմում է մոտ 5.4 միլիարդ դոլար։ Քաղցկեղի դեմ թերապևտիկ պատվաստանյութերի շուկան 2025 թվականին գնահատվել է մոտ 335 միլիոն դոլար, և կանխատեսվում է, որ այն մինչև 2036 թվականը կաճի տարեկան 36% տեմպով՝ երկուշաբթի հրապարակված DelveInsight-ի զեկույցի համաձայն:bloomberg+1

Ի՞նչ է սպասվում հետո

ESMO-ի կոնգրեսը Մադրիդում տեղի կունենա հոկտեմբերի 23-27-ը։ Մելանոմայի տվյալների ներկայացնող է նշանակվել Սիդնեյից Ջորջինա Վ. Լոնգը։ Moderna-ն հայտնել է, որ հոկտեմբերի 24-ի վեբկաստում կքննարկվեն իրենց օնկոլոգիական հետազոտական ծրագրի հետագա զարգացումները։ Թերապիան դեռևս հետազոտական փուլում է և առայժմ մելանոմայի բուժման համար կարգավորող մարմնի հաստատում չունի:instalab+2