Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

tradingview+1merck+1stocktitanΗ Moderna ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι τα νεότερα δεδομένα Φάσης 3 για την εξατομικευμένη θεραπεία mRNA κατά του καρκίνου, intismeran autogene, θα παρουσιαστούν σε Προεδρικό Συμπόσιο κατά τη διάρκεια του συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2026 στη Μαδρίτη. Η παρουσίαση έχει προγραμματιστεί για το Σάββατο 24 Οκτωβρίου και θα συνοδεύεται από ζωντανή διαδικτυακή μετάδοση για επενδυτές.tradingview+1
Η εταιρεία δήλωσε ότι τρεις περιλήψεις σχετικά με το intismeran autogene έγιναν δεκτές στο ESMO, καλύπτοντας μελέτες Φάσης 3 στο μελάνωμα και στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, καθώς και μια μελέτη Φάσης 1 στον καρκίνο του παγκρέατος. Τα δεδομένα βασίζονται στα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 INTerpath-001 που ανακοινώθηκαν από τη Merck και τη Moderna τον Αύγουστο του 2026.stocktitan
Η δοκιμή INTerpath-001 περιέλαβε 1.137 ασθενείς με πλήρως εξαιρεθέν δερματικό μελάνωμα σταδίου IIB έως IV. Σε μια προκαθορισμένη ενδιάμεση ανάλυση, το intismeran σε συνδυασμό με την pembrolizumab (Keytruda) της Merck επέδειξε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις τόσο στην επιβίωση χωρίς υποτροπή όσο και στην επιβίωση χωρίς απομακρυσμένες μεταστάσεις σε σύγκριση με την pembrolizumab μόνη της. Πρόκειται για την πρώτη θετική ένδειξη Φάσης 3 για οποιαδήποτε εξατομικευμένη θεραπεία νεοαντιγόνων που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA.ajmc+2
Το αποτέλεσμα ακολούθησε τα δεδομένα πενταετούς παρακολούθησης από την προγενέστερη δοκιμή Φάσης 2b KEYNOTE-942, που παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο ASCO 2026, τα οποία έδειξαν μείωση 49% στον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου και 59% μείωση στον κίνδυνο απομακρυσμένης μετάστασης ή θανάτου με τον συνδυασμό έναντι της pembrolizumab μόνης της.pubmed.ncbi.nlm.nih+1
Η Moderna και η Merck διεξάγουν πλέον εννέα κλινικές δοκιμές Φάσης 2 και Φάσης 3 για τη διερεύνηση του intismeran σε πολλαπλούς τύπους όγκων. Η θεραπεία κωδικοποιεί έως και 34 εξατομικευμένα νεοαντιγόνα που εντοπίζονται από τον όγκο του κάθε ασθενούς, με στόχο τη δημιουργία μιας στοχευμένης ανοσολογικής απόκρισης προσαρμοσμένης στο μεταλλαξιογόνο προφίλ του καθενός. Το intismeran κατέχει τον χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy από τον FDA για την επικουρική θεραπεία μελανώματος υψηλού κινδύνου μετά από πλήρη χειρουργική εκτομή.prnewswire+1
Το Bloomberg Intelligence έχει εκτιμήσει πωλήσεις αιχμής έως και 12 δισεκατομμυρίων δολαρίων έως το 2040 στο καλύτερο σενάριο, σε σύγκριση με περίπου 5,4 δισεκατομμύρια δολάρια σε προσαρμοσμένη βάση κινδύνου. Η ευρύτερη αγορά θεραπευτικών εμβολίων κατά του καρκίνου αποτιμήθηκε σε περίπου 335 εκατομμύρια δολάρια το 2025 και προβλέπεται να αναπτυχθεί με σύνθετο ετήσιο ρυθμό 36% έως το 2036, σύμφωνα με έκθεση της DelveInsight που δημοσιεύθηκε τη Δευτέρα.bloomberg+1
Το συνέδριο ESMO διεξάγεται από τις 23 έως τις 27 Οκτωβρίου στη Μαδρίτη. Η Georgina V. Long από το Σίδνεϊ αναφέρεται ως η παρουσιάστρια των δεδομένων για το μελάνωμα στο Προεδρικό Συμπόσιο. Η Moderna δήλωσε ότι η διαδικτυακή μετάδοση της 24ης Οκτωβρίου θα συζητήσει περαιτέρω εξελίξεις στο ογκολογικό της ερευνητικό πρόγραμμα. Η θεραπεία παραμένει υπό έρευνα και δεν έχει λάβει μέχρι στιγμής καμία ρυθμιστική έγκριση για το μελάνωμα.instalab+2