Moderna presentará datos de fase 3 de su vacuna contra el cáncer en ESMO

Moderna ↗ 5.27% anunció el lunes que los datos de última hora de la fase 3 de su terapia personalizada de ARNm contra el cáncer, intismeran autogene, se presentarán en un simposio presidencial durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2026 en Madrid. La presentación está programada para el sábado 24 de octubre y contará con una transmisión en vivo para inversores.tradingview+1

La compañía indicó que se han aceptado tres resúmenes sobre intismeran autogene en ESMO, los cuales abarcan estudios de fase 3 en melanoma y cáncer de pulmón de células no pequeñas, así como un estudio de fase 1 en cáncer de páncreas. Los datos se basan en los resultados positivos anunciados por Merck ↘ 0.14% y Moderna en agosto de 2026 sobre el ensayo de fase 3 INTerpath-001.stocktitan

Un hito para las vacunas personalizadas contra el cáncer

El ensayo INTerpath-001 reclutó a 1,137 pacientes con melanoma cutáneo en estadios IIB a IV completamente resecado. En un análisis intermedio preespecificado, intismeran combinado con pembrolizumab (Keytruda) de Merck demostró mejoras estadísticamente significativas tanto en la supervivencia libre de recurrencia como en la supervivencia libre de metástasis a distancia en comparación con pembrolizumab solo. Esto marcó el primer resultado positivo de fase 3 para cualquier terapia de neoantígenos individualizada basada en tecnología de ARNm.ajmc+2

El resultado sigue a los datos de seguimiento a cinco años del ensayo anterior de fase 2b KEYNOTE-942, presentados en la reunión anual de ASCO de 2026, que mostraron una reducción del 49% en el riesgo de recurrencia o muerte y una reducción del 59% en el riesgo de metástasis a distancia o muerte con la combinación frente a pembrolizumab solo.pubmed.ncbi.nlm.nih+1

Amplias ambiciones en oncología

Moderna y Merck tienen actualmente nueve ensayos clínicos de fase 2 y fase 3 en curso para investigar intismeran en múltiples tipos de tumores. La terapia codifica hasta 34 neoantígenos específicos identificados a partir del tumor de cada individuo, diseñados para generar una respuesta inmunitaria dirigida y adaptada al perfil mutacional de cada paciente. Intismeran cuenta con la designación de Terapia Innovadora de la FDA para el tratamiento adyuvante de melanoma de alto riesgo tras una resección quirúrgica completa.prnewswire+1

Bloomberg Intelligence ha estimado unas ventas máximas de hasta 12,000 millones de dólares para 2040 en el mejor escenario, frente a unos 5,400 millones de dólares sobre una base ajustada al riesgo. El mercado más amplio de vacunas terapéuticas contra el cáncer se valoró en aproximadamente 335 millones de dólares en 2025 y se proyecta que crezca a una tasa anual compuesta del 36% hasta 2036, según un informe de DelveInsight publicado el lunes.bloomberg+1

Próximos pasos

El Congreso ESMO se llevará a cabo del 23 al 27 de octubre en Madrid. Georgina V. Long, de Sídney, figura como la presentadora de los datos sobre melanoma en el simposio presidencial. Moderna señaló que la transmisión del 24 de octubre abordará nuevos desarrollos en su programa de investigación oncológica. La terapia sigue en fase de investigación y hasta la fecha no cuenta con aprobación regulatoria para el melanoma.instalab+2