იმუნოთერაპიამ ფილტვის კიბოს ადრეული სტადიის კვლევაში ურეციდივო პერიოდი თითქმის გააორმა

ქიმიოთერაპიისთვის იმუნოთერაპიული პრეპარატ ატეზოლიზუმაბის დამატებამ ოპერაციამდე და ოპერაციის შემდეგ თითქმის გააორმა დრო, რომელსაც ფილტვის კიბოს ადრეული სტადიის მქონე პაციენტები დაავადების რეციდივის გარეშე ატარებენ. ამას მოწმობს მე-3 ფაზის IMpower030 კვლევის საბოლოო შედეგები, რომლებიც 12 სექტემბერს სამხრეთ კორეის დედაქალაქ სეულში, ფილტვის კიბოს მსოფლიო კონფერენციაზე (IASLC 2026) წარადგინეს.bioengineer+1

პერიოპერაციული ატეზოლიზუმაბისა და პლატინის ბაზაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის კომბინაციის მიღებისას, IIB:IIIB სტადიის რესექტაბელური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტებში მოვლენისგან თავისუფალი გადარჩენადობის მედიანამ 62.8 თვე შეადგინა. შედარებისთვის, ქიმიოთერაპიითა და პლაცებოთი ნამკურნალებ ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 34.9 თვე იყო, რაც თითქმის ორნახევარი წლის განსხვავებას წარმოადგენს. კვლევაში, რომელიც Roche-ის ↗ 1.42% და Genentech-ის სპონსორობით ჩატარდა, ჩართული იყვნენ პაციენტები EGFR ან ALK მუტაციების გარეშე.onclive+1

პათოლოგიური პასუხი და ეფექტიანობა

გადარჩენადობის მონაცემების მიღმა, ატეზოლიზუმაბის რეჟიმმა ოპერაციამდე სიმსივნის განადგურების საგრძნობლად მაღალი მაჩვენებლები აჩვენა. პათოლოგიური სრული პასუხი, რაც ამოკვეთილ სიმსივნეში სიცოცხლისუნარიანი სიმსივნური უჯრედების არარსებობას ნიშნავს, ატეზოლიზუმაბის ჯგუფის პაციენტთა 29.6 პროცენტში დაფიქსირდა, მხოლოდ ქიმიოთერაპიის ჯგუფში არსებული 8.5 პროცენტის საპირისპიროდ. პათოლოგიურმა დიდმა პასუხმა, რაც სიმსივნის 10 პროცენტზე ნაკლებ დარჩენილ სიცოცხლისუნარიან უჯრედებს გულისხმობს, 53.6 პროცენტს მიაღწია 24.4 პროცენტთან შედარებით.news-medical+1

მიუხედავად ამ გაუმჯობესებისა, კვლევამ პირველად საბოლოო წერტილში ვერ მიაღწია სტატისტიკური მნიშვნელოვნობის წინასწარ განსაზღვრულ ზღვარს. მიუხედავად ამისა, მკვლევრებმა განაცხადეს კლინიკურად მნიშვნელოვანი შედეგების შესახებ რამდენიმე მაჩვენებელში, მათ შორის მოვლენისგან თავისუფალი გადარჩენადობის კუთხით, რომელიც შეფასდა როგორც დამოუკიდებელი ექსპერტების, ისე მკურნალი ექიმების მიერ, ასევე დაავადებისგან თავისუფალი და საერთო გადარჩენადობის მაჩვენებლებში.bioengineer+1

უსაფრთხოება და ქირურგიული შესაძლებლობა

პერიოპერაციულ მიდგომას პაციენტებისთვის ოპერაციის ჩატარების შესაძლებლობა არ შეუფერხებია. ქირურგიული ჩარევის გაუქმების მაჩვენებელი დაბალი დარჩა და ორივე ჯგუფში იდენტური იყო, ხოლო უსაფრთხოების ახალი რისკები არ გამოვლენილა. გვერდითი მოვლენები ორივე ჯგუფში უფრო ხშირი იყო ნეოადიუვანტურ (ოპერაციამდელ) ფაზაში, ვიდრე ადიუვანტურ (ოპერაციისშემდგომ) ფაზაში, რაც შეესაბამება ოპერაციამდე ჩატარებული ქიმიოთერაპიისა და იმუნოთერაპიის კომბინირებულ ინტენსივობას.news-medical+1

მნიშვნელობა ფილტვის კიბოს მკურნალობისთვის

"ეს გრძელვადიანი შედეგები კლინიკურად მნიშვნელოვან გაუმჯობესებას აჩვენებს რამდენიმე მნიშვნელოვანი მიმართულებით და კიდევ უფრო ამყარებს პერიოპერაციული იმუნოთერაპიის როლს რესექტაბელური არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტებისთვის", განაცხადა მელბურნის (ავსტრალია) პიტერ მაკკალუმის კიბოს ცენტრის ექიმმა ბენჯამინ სოლომონმა, რომელმაც კვლევის შედეგები წარადგინა.news-medical

არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბო მთელ მსოფლიოში ონკოლოგიური სიკვდილიანობის მთავარ მიზეზად რჩება, ხოლო ოპერაციის შემდეგ რეციდივის მაჩვენებელი ისტორიულად მაღალი იყო იმ შემთხვევაშიც კი, როდესაც დაავადების აღმოჩენა ოპერაბელურ სტადიაზე ხდებოდა. IMpower030-ში დაფიქსირებული მოვლენისგან თავისუფალი გადარჩენადობის ხუთწლიანი მედიანა მიუთითებს, რომ პაციენტების მნიშვნელოვან ნაწილს შესაძლოა დაავადების ხანგრძლივი კონტროლი აღენიშნებოდეს, თუმცა ფორმალური სტატისტიკური მნიშვნელოვნობის მიუღწევლობა ღიად ტოვებს კითხვებს იმის შესახებ, თუ როგორ შეაფასებენ ამ მონაცემებს მარეგულირებლები და მკურნალობის გაიდლაინების კომიტეტები.bioengineer