Διπλασιάζεται ο χρόνος επιβίωσης με ανοσοθεραπεία σε δοκιμή για τον πρώιμο καρκίνο του πνεύμονα

Η προσθήκη του ανοσοθεραπευτικού φαρμάκου ατεζολογκιζουμάμπη στη χημειοθεραπεία πριν και μετά τη χειρουργική επέμβαση σχεδόν διπλασίασε το χρονικό διάστημα που οι ασθενείς με πρώιμο καρκίνο του πνεύμονα έζησαν χωρίς υποτροπή της νόσου, σύμφωνα με τα τελικά αποτελέσματα της φάσης 3 της δοκιμής IMpower030 που παρουσιάστηκαν στις 12 Σεπτεμβρίου στο Παγκόσμιο Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα της IASLC 2026 στη Σεούλ της Νότιας Κορέας.bioengineer+1

Οι ασθενείς με εξαιρέσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σταδίου IIB έως IIIB που έλαβαν περιεγχειρητική ατεζολογκιζουμάμπη συν χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα πέτυχαν διάμεση επιβίωση χωρίς συμβάματα 62,8 μηνών, σε σύγκριση με 34,9 μήνες για όσους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με χημειοθεραπεία και εικονικό φάρμακο, μια διαφορά σχεδόν δυόμισι ετών. Στη δοκιμή, η οποία χρηματοδοτήθηκε από τη Roche ↗ 1.42% και τη Genentech, συμμετείχαν ασθενείς χωρίς μεταλλάξεις EGFR ή ALK.onclive+1

Παθολογικές ανταποκρίσεις και αποτελεσματικότητα

Πέρα από τα δεδομένα επιβίωσης, το θεραπευτικό σχήμα ατεζολογκιζουμάμπης επέφερε σημαντικά υψηλότερα ποσοστά καταστροφής του όγκου πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Η πλήρης παθολογοανατομική ανταπόκριση, δηλαδή η απουσία βιώσιμων καρκινικών κυττάρων στον αφαιρεθέντα όγκο, επιτεύχθηκε στο 29,6% των ασθενών στο σκέλος της ατεζολογκιζουμάμπης έναντι 8,5% με χημειοθεραπεία μόνο. Η μείζων παθολογοανατομική ανταπόκριση, η οποία ορίζεται ως υπολειπόμενος βιώσιμος όγκος 10% ή λιγότερο, έφτασε το 53,6% σε σύγκριση με 24,4%.news-medical+1

Παρά τις βελτιώσεις αυτές, η δοκιμή δεν πέτυχε το προκαθορισμένο όριο στατιστικής σημαντικότητας στο κύριο σημείο αξιολόγησης. Παρ' όλα αυτά, οι ερευνητές ανέφεραν κλινικά σημαντικά οφέλη σε πολλαπλούς δείκτες, συμπεριλαμβανομένης της επιβίωσης χωρίς συμβάματα, όπως αξιολογήθηκε τόσο από ανεξάρτητη επιτροπή αξιολόγησης όσο και από τους θεράποντες ιατρούς, της επιβίωσης χωρίς νόσο και της συνολικής επιβίωσης.bioengineer+1

Ασφάλεια και χειρουργική εφικτότητα

Η περιεγχειρητική προσέγγιση δεν επηρέασε τη δυνατότητα των ασθενών να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση. Τα ποσοστά ακύρωσης των χειρουργείων παρέμειναν χαμηλά και παρόμοια μεταξύ των δύο ομάδων, ενώ δεν εμφανίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συχνότερες κατά τη φάση πριν από το χειρουργείο (εισαγωγική) παρά κατά τη φάση μετά το χειρουργείο (επικουρική) και στα δύο σκέλη, γεγονός που συνάδει με τη συνδυασμένη ένταση της χημειοθεραπείας και της ανοσοθεραπείας που χορηγούνται πριν από τη χειρουργική επέμβαση.news-medical+1

Σημασία για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα

«Αυτά τα μακροπρόθεσμα ευρήματα καταδεικνύουν κλινικά σημαντικές βελτιώσεις σε αρκετά σημαντικά αποτελέσματα και ενισχύουν περαιτέρω τον ρόλο της περιεγχειρητικής ανοσοθεραπείας για ασθενείς με εξαιρέσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα», δήλωσε ο Δρ Benjamin Solomon, από το Κέντρο Καρκίνου Peter MacCallum στη Μελβούρνη της Αυστραλίας, ο οποίος παρουσίασε τα ευρήματα.news-medical

Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα παραμένει η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως, και τα ποσοστά υποτροπής μετά τη χειρουργική επέμβαση είναι ιστορικά υψηλά, ακόμη και όταν η νόσος διαγιγνώσκεται σε χειρουργήσιμο στάδιο. Η πενταετής διάμεση επιβίωση χωρίς συμβάματα που αναφέρθηκε στη δοκιμή IMpower030 υποδηλώνει ότι ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών ενδέχεται να επιτυγχάνει μακροχρόνιο έλεγχο της νόσου, αν και η αποτυχία επίτευξης επίσημης στατιστικής σημαντικότητας αφήνει ανοιχτά ερωτήματα σχετικά με το πώς θα αξιολογηθούν τα δεδομένα από τις ρυθμιστικές αρχές και τις επιτροπές κατευθυντήριων οδηγιών θεραπείας.bioengineer