Իմունաթերապիան մոտ երկու անգամ երկարացրել է ապրելիությունը թոքերի քաղցկեղի վաղ փուլի փորձարկման ժամանակ

Քիմիաթերապիային ատեզոլիզումաբ իմունաթերապևտիկ դեղամիջոցի ավելացումը վիրահատությունից առաջ և հետո մոտ երկու անգամ երկարացրել է թոքերի քաղցկեղի վաղ փուլ ունեցող պացիենտների առանց հիվանդության կրկնության ապրելու տևողությունը: Այս մասին են վկայում IMpower030 3-րդ փուլի փորձարկման վերջնական արդյունքները, որոնք ներկայացվել են սեպտեմբերի 12-ին Հարավային Կորեայի Սեուլ քաղաքում ընթացող IASLC 2026 Թոքերի քաղցկեղի համաշխարհային համաժողովում:bioengineer+1

Վիրահատելի IIB-ից IIIB փուլի ոչ մանրբջջային թոքերի քաղցկեղ ունեցող պացիենտները, որոնք ստացել են պերիօպերացիոն ատեզոլիզումաբ և պլատինի հիմքով քիմիաթերապիա, հասել են 62,8 ամսվա առանց պատահարների միջին ապրելիության, միայն քիմիաթերապիայով և պլացեբոյով բուժվածների 34,9 ամսվա համեմատ. տարբերությունը կազմում է մոտ երկուսուկես տարի: Roche ↗ 1.42% և Genentech ընկերությունների կողմից հովանավորվող փորձարկմանը մասնակցել են պացիենտներ, որոնք չունեն EGFR կամ ALK փոփոխություններ:onclive+1

Ախտաբանական պատասխաններ և արդյունավետություն

Ապրելիության տվյալներից զատ, ատեզոլիզումաբի ռեժիմը ապահովել է ուռուցքի ոչնչացման զգալիորեն ավելի բարձր ցուցանիշներ վիրահատությունից առաջ: Ախտաբանական լրիվ պատասխան, ինչը նշանակում է, որ հեռացված ուռուցքում կենսունակ քաղցկեղային բջիջներ չեն մնացել, գրանցվել է ատեզոլիզումաբի խմբի պացիենտների 29,6 տոկոսի մոտ, միայն քիմիաթերապիայի 8,5 տոկոսի համեմատ: Մեծ ախտաբանական պատասխանը, որը սահմանվում է որպես 10 տոկոս կամ ավելի քիչ մնացորդային կենսունակ ուռուցք, հասել է 53,6 տոկոսի՝ համեմատած 24,4 տոկոսի հետ:news-medical+1

Չնայած այս բարելավումներին, փորձարկումը չի հասել վիճակագրական նշանակալիության իր նախապես սահմանված շեմին առաջնային վերջնակետում: Այնուամենայնիվ, հետազոտողները հայտնել են կլինիկորեն նշանակալի ձեռքբերումների մասին մի շարք ցուցանիշներով, այդ թվում՝ առանց պատահարների ապրելիության (որը գնահատվել է ինչպես անկախ գնահատման խմբի, այնպես էլ բուժող հետազոտողների կողմից), առանց հիվանդության ապրելիության և ընդհանուր ապրելիության:bioengineer+1

Անվտանգություն և վիրահատական հնարավորություն

Պերիօպերացիոն մոտեցումը չի ազդել պացիենտների՝ վիրահատության ենթարկվելու կարողության վրա: Վիրահատությունների չեղարկման ցուցանիշները մնացել են ցածր և նմանատիպ երկու խմբերում էլ, իսկ անվտանգության նոր ազդանշաններ չեն ի հայտ եկել: Անկանխատեսելի կողմնակի ազդեցություններն ավելի հաճախ են ի հայտ եկել նեոադյուվանտ (նախավիրահատական) փուլում, քան ադյուվանտ (հետվիրահատական) փուլում երկու խմբերում էլ, ինչը համապատասխանում է վիրահատությունից առաջ իրականացված քիմիաթերապիայի և իմունաթերապիայի համակցված ինտենսիվությանը:news-medical+1

Նշանակությունը թոքերի քաղցկեղի բուժման համար

«Այս երկարաժամկետ արդյունքները ցույց են տալիս կլինիկորեն նշանակալի բարելավումներ մի շարք կարևոր ցուցանիշներով և լրացուցիչ աջակցում են վիրահատելի ոչ մանրբջջային թոքերի քաղցկեղ ունեցող պացիենտների համար պերիօպերացիոն իմունաթերապիայի դերին», նշել է Ավստրալիայի Մելբուռն քաղաքի Փիթեր Մաքքալումի քաղցկեղի կենտրոնի բժիշկ Բենջամին Սոլոմոնը, ով ներկայացրել է հետազոտության արդյունքները:news-medical

Ոչ մանրբջջային թոքերի քաղցկեղը մնում է քաղցկեղից մահվան հիմնական պատճառն աշխարհում, իսկ վիրահատությունից հետո հիվանդության կրկնության ցուցանիշները պատմականորեն բարձր են եղել նույնիսկ այն դեպքում, երբ հիվանդությունը հայտնաբերվել է վիրահատելի փուլում: IMpower030-ում արձանագրված հինգ տարվա առանց պատահարների միջին ապրելիությունը հուշում է, որ պացիենտների նշանակալի մասը կարող է հասնել հիվանդության տևական վերահսկման, թեև պաշտոնական վիճակագրական նշանակալիության չհասնելը բաց է թողնում հարցեր, թե ինչպես տվյալները կգնահատվեն կարգավորող մարմինների և բուժման ուղեցույցների կոմիտեների կողմից:bioengineer