Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

medicalxpress+1medicalxpressmedicalxpressՀայդելբերգի Հոփի անվան մանկական քաղցկեղի կենտրոնի հետազոտողները հասել են առաջադեմ, բուժմանը դիմակայող երիկամի քաղցկեղի լիակատար ռեմիսիայի դեռահասի մոտ՝ օգտագործելով PRAME հակագենին ուղղված անհատականացված T-բջջային թերապիա, ինչի մասին հաղորդվում է օգոստոսի 12-ին New England Journal of Medicine ամսագրում հրապարակված արդյունքներում:medicalxpress+1
Դեպքը վերաբերում է 17-ամյա պացիենտին, որը 7 տարեկանից պայքարում էր նեֆրոբլաստոմայի դեմ՝ մեկ տասնամյակի ընթացքում բազմաթիվ ռեցիդիվներ ունենալով։ Բուժման պահին հիվանդությունը տարածվել էր՝ առաջացնելով մեծ ուռուցքային օջախներ որովայնի խոռոչում և մետաստազներ թոքերում, լյարդում, կոնքում և գլխուղեղում։ Բուժման այլ տարբերակներ կամ կլինիկական փորձարկումներ այլևս հասանելի չէին:medicalxpress
Պացիենտի սեփական T-բջիջները գենետիկորեն ձևափոխվել են Հայդելբերգի ուռուցքաբանական հիվանդությունների ազգային կենտրոնում՝ PRAME-ը ճանաչելու համար, որը հայտնաբերվել էր INFORM ուռուցքների սեքվենավորման ծրագրի միջոցով։ Բջիջների վերածրագրավորման համար օգտագործված գենետիկական վեկտորը տրամադրվել է Immatics ընկերության կողմից, որը Տյուբինգենում տեղակայված կենսատեխնոլոգիական ընկերություն է և արդեն հաջողություններ է գրանցել մեծահասակների կլինիկական փորձարկումներում PRAME-սպեցիֆիկ T-բջիջների կիրառմամբ:linkedin+1
Քրիստիան Սայցը՝ բուժող բժիշկը և KiTZ-ի ու Հայդելբերգի համալսարանական հիվանդանոցի ցողունային բջիջների փոխպատվաստման, բջջային և գենային թերապիայի բաժանմունքի ղեկավարը, նշել է, որ չնայած հիվանդության առաջադեմ փուլին՝ բուժումը շարունակելու որոշումը հիմնված էր «մեր գործընկեր Immatics-ի հետ համագործակցության արդյունքում ստացված խոստումնալից կլինիկական տվյալների վրա»:medicalxpress
Պացիենտը տեղում արտադրված բջիջները ստացել է 2025 թվականի հուլիսին՝ յոթօրյա արտադրական գործընթացից հետո։ Ընդամենը ինը օր անց ուռուցքի բիոպսիան ցույց է տվել T-բջիջների զանգվածային ներթափանցում և քաղցկեղային բջիջների մահ։ Բուժումից երեք ամիս անց կենդանի ուռուցքային բջիջներ չեն հայտնաբերվել:medicalxpress
«Ներկայումս, T-բջիջների ներարկումից գրեթե մեկ տարի անց, մեր պացիենտը գերազանց վիճակում է։ Նա կանոնավոր մարզվում է, մասնակցում հեծանվավազքի մրցումների, հաջողությամբ ավարտել է մասնագիտական ուսուցումը և այժմ ծրագրում է ստանալ ավարտական վկայական (Abitur)», — ասել է Սայցը:medicalxpress
Այս դեպքը հիմք է դրել «PRAMEtime» կոչվող I/II փուլի կլինիկական փորձարկման համար, որը նախատեսված է 2027 թվականին և կընդգրկի 8-ից 17 տարեկան մինչև 18 երեխաների և դեռահասների՝ PRAME-դրական պինդ ուռուցքներով։ Immatics-ը կտրամադրի վեկտորը, իսկ 2026 թվականի հունիսին հիմնադրված Հայդելբերգի նորարարական թերապիաների կենտրոնը կզբաղվի ապագա նախագծերի համար բջիջների արտադրությամբ:medicalxpress
Օլաֆ Վիթը՝ նախատեսվող փորձարկման համաղեկավար և KiTZ-ի տնօրեն, նշել է, որ INFORM ուսումնասիրության ավելի քան 2500 պացիենտների տվյալները ցույց են տալիս, որ PRAME-ը հանդիպում է բարձր ռիսկային մանկական ուռուցքների մեծ մասում, «և, հետևաբար, հանդիսանում է նոր թերապիաների համար խոստումնալից թիրախ»:news-medical+1