Le CagriSema de Novo surpasse la tirzepatide d’Eli Lilly dans une nouvelle étude

Novo ↘ 8.09% a dévoilé lundi de nouvelles données cliniques montrant que son médicament expérimental contre l'obésité, le CagriSema, a permis une perte de poids supérieure à celle obtenue avec une dose plus faible de tirzepatide d'Eli Lilly ↗ 1.38%, offrant ainsi un rebond à l'entreprise après l'échec de son traitement de nouvelle génération lors d'un essai comparatif plus tôt cette année.

Les résultats, publiés lors de la journée des investisseurs de Novo à Londres le 21 septembre, ont montré que le CagriSema à une dose de 1,0 mg/1,0 mg a entraîné une perte de poids de 12,4% contre 9,1% pour la tirzepatide à 5 mg après 60 semaines chez des adultes atteints de diabète de type 2 dans l'étude REIMAGINE 5. Dans un autre essai, REDEFINE 9, la même dose de CagriSema a produit une perte de poids de 21% contre 2% pour le placebo après 68 semaines chez des adultes en surpoids ou obèses.stocktitan

Un retour après le revers de février

Ces données arrivent à un moment critique pour Novo. En février, le CagriSema n'avait pas réussi à égaler la tirzepatide dans l'étude REDEFINE 4, où sa dose la plus élevée de 2,4 mg/2,4 mg avait produit une perte de poids de 23% contre 25,5% pour la tirzepatide à 15 mg, manquant ainsi l'objectif principal de non-infériorité. Les actions de Novo avaient chuté suite à ces résultats, et l'entreprise a passé une grande partie de l'année 2026 à tenter de restaurer la confiance des investisseurs dans son pipeline de produits contre l'obésité.sec+2

Les nouveaux essais ont testé le CagriSema à une dose plus faible face à une dose plus faible de tirzepatide, une comparaison que Novo a justifiée par le fait que tous les patients ne reçoivent pas ou ne tolèrent pas les doses les plus élevées des traitements actuels. "Ces résultats renforcent notre confiance dans son potentiel, ajoutent aux preuves croissantes concernant la biologie de l'amyline et confortent notre ambition de faire progresser la prochaine génération de traitements contre l'obésité et le diabète de type 2", a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Novo.stocktitan

Décision de la FDA et calendrier de lancement

Novo a déposé une demande de nouveau médicament auprès de la FDA en décembre 2025 pour le CagriSema dans la gestion du poids, avec une décision réglementaire attendue au quatrième trimestre 2026. En cas d'approbation, un lancement aux États-Unis pourrait suivre début 2027.cnbc+2

L'entreprise a positionné le CagriSema, une injection hebdomadaire combinant l'agoniste du récepteur GLP-1 sémaglutide et l'analogue de l'amyline cagrilintide, comme son prochain produit majeur sur le marché de l'obésité. La présentation lors de la journée des investisseurs incluait également des données préliminaires prometteuses sur la neuropathie diabétique douloureuse et a esquissé la stratégie globale de Novo face à la concurrence croissante d'Eli Lilly sur le marché en pleine expansion des médicaments amaigrissants.stocktitan+1