Το CagriSema της Novo ξεπερνά τη τιρζεπατίδη της Eli Lilly σε νέα κλινική δοκιμή

Η Novo ↘ 1.01% παρουσίασε τη Δευτέρα νέα κλινικά δεδομένα που δείχνουν ότι το πειραματικό φάρμακο για την παχυσαρκία CagriSema επέφερε ανώτερη απώλεια βάρους σε σύγκριση με χαμηλότερη δόση της τιρζεπατίδης της Eli Lilly ↗ 0.45%, προσφέροντας μια ανάκαμψη για την εταιρεία μετά την αποτυχία της θεραπείας επόμενης γενιάς σε απευθείας σύγκριση νωρίτερα φέτος.

Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν κατά τη διάρκεια της Ημέρας Κεφαλαιαγοράς της Novo στο Λονδίνο στις 21 Σεπτεμβρίου, έδειξαν ότι το CagriSema σε δόση 1,0 mg/1,0 mg πέτυχε απώλεια βάρους 12,4% έναντι 9,1% για την τιρζεπατίδη στα 5 mg μετά από 60 εβδομάδες σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 στη δοκιμή REIMAGINE 5. Σε μια ξεχωριστή δοκιμή, τη REDEFINE 9, η ίδια δόση CagriSema παρήγαγε απώλεια βάρους 21% έναντι 2% για το εικονικό φάρμακο μετά από 68 εβδομάδες σε ενήλικες με υπέρβαρο ή παχυσαρκία.stocktitan

Μια επιστροφή μετά την αποτυχία του Φεβρουαρίου

Τα δεδομένα έρχονται σε μια κρίσιμη στιγμή για τη Novo. Τον Φεβρουάριο, το CagriSema απέτυχε να ανταγωνιστεί την τιρζεπατίδη στη δοκιμή REDEFINE 4, όπου η υψηλότερη δόση του των 2,4 mg/2,4 mg παρήγαγε απώλεια βάρους 23% σε σύγκριση με 25,5% για την τιρζεπατίδη στα 15 mg, χάνοντας το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μη κατωτερότητας. Οι μετοχές της Novo υποχώρησαν μετά από αυτά τα αποτελέσματα και η εταιρεία πέρασε το μεγαλύτερο μέρος του 2026 προσπαθώντας να αποκαταστήσει την εμπιστοσύνη των επενδυτών στο χαρτοφυλάκιο φαρμάκων για την παχυσαρκία.sec+2

Οι νέες δοκιμές εξέτασαν το CagriSema σε χαμηλότερη δόση έναντι χαμηλότερης δόσης τιρζεπατίδης, μια σύγκριση που η Novo πλαισίωσε γύρω από την πραγματικότητα ότι δεν λαμβάνουν ή δεν ανέχονται όλοι οι ασθενείς τις υψηλότερες διαθέσιμες δόσεις των τρεχουσών θεραπειών. "Αυτά τα ευρήματα ενισχύουν την εμπιστοσύνη μας στις δυνατότητές του, προσθέτουν στα αυξανόμενα στοιχεία για τη βιολογία της αμυλίνης και ενισχύουν τη φιλοδοξία μας να προωθήσουμε την επόμενη γενιά θεραπειών για την παχυσαρκία και τον διαβήτη τύπου 2", δήλωσε ο Martin Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης της Novo.stocktitan

Απόφαση FDA και χρονοδιάγραμμα κυκλοφορίας

Η Novo κατέθεσε αίτηση για νέο φάρμακο στον FDA τον Δεκέμβριο του 2025 για το CagriSema στη διαχείριση βάρους, με την κανονιστική απόφαση να αναμένεται το τέταρτο τρίμηνο του 2026. Εάν εγκριθεί, η κυκλοφορία στις ΗΠΑ θα μπορούσε να ακολουθήσει στις αρχές του 2027.cnbc+2

Η εταιρεία έχει τοποθετήσει το CagriSema, μια εβδομαδιαία ένεση που συνδυάζει τον αγωνιστή υποδοχέα GLP-1 σεμαγλουτίδη με το ανάλογο αμυλίνης καγκριλιντίδη, ως το επόμενο σημαντικό προϊόν της στην αγορά κατά της παχυσαρκίας. Η παρουσίαση της Ημέρας Κεφαλαιαγοράς περιελάμβανε επίσης ελπιδοφόρα πρώιμα δεδομένα για την επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και περιέγραψε την ευρύτερη στρατηγική της Novo καθώς αντιμετωπίζει τον εντεινόμενο ανταγωνισμό από την Eli Lilly στην ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά φαρμάκων για την απώλεια βάρους.stocktitan+1