Novo Nordisks CagriSema übertrifft Eli Lillys Tirzepatid in neuer Studie

Novo ↗ 0.02% präsentierte am Montag neue klinische Daten, die zeigen, dass das experimentelle Adipositas-Medikament CagriSema eine überlegene Gewichtsabnahme im Vergleich zu einer niedrigeren Dosis von Eli Lillys ↘ 0.79% Tirzepatid erzielte. Dies bedeutet einen Erfolg für das Unternehmen, nachdem die Behandlung der nächsten Generation in einer direkten Vergleichsstudie Anfang des Jahres enttäuscht hatte.

Die Ergebnisse, die am 21. September auf dem Kapitalmarkttag von Novo in London veröffentlicht wurden, zeigten, dass CagriSema in einer Dosierung von 1,0 mg/1,0 mg nach 60 Wochen bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in der REIMAGINE 5-Studie eine Gewichtsabnahme von 12,4 Prozent erreichte, verglichen mit 9,1 Prozent bei Tirzepatid mit 5 mg. In einer separaten Studie, REDEFINE 9, führte dieselbe Dosis von CagriSema bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas nach 68 Wochen zu einer Gewichtsabnahme von 21 Prozent gegenüber 2 Prozent bei Placebo.stocktitan

Ein Comeback nach dem Rückschlag im Februar

Die Daten kommen zu einem kritischen Zeitpunkt für Novo. Im Februar konnte CagriSema in der REDEFINE 4-Studie nicht mit Tirzepatid gleichziehen, als die höchste Dosis von 2,4 mg/2,4 mg eine Gewichtsabnahme von 23 Prozent gegenüber 25,5 Prozent bei Tirzepatid mit 15 mg erzielte und damit das primäre Ziel der Nicht-Unterlegenheit verfehlte. Die Aktie von Novo brach nach diesen Ergebnissen ein, und das Unternehmen hat einen Großteil des Jahres 2026 damit verbracht, das Vertrauen der Investoren in seine Adipositas-Pipeline wiederherzustellen.sec+2

Die neuen Studien testeten CagriSema in einer niedrigeren Dosis gegen eine niedrigere Dosis von Tirzepatid, ein Vergleich, den Novo damit begründete, dass nicht alle Patienten die höchsten verfügbaren Dosen der aktuellen Therapien erhalten oder vertragen. "Diese Ergebnisse stärken unser Vertrauen in das Potenzial, ergänzen die wachsende Evidenz für die Amylin-Biologie und unterstreichen unser Bestreben, die nächste Generation von Behandlungen für Adipositas und Typ-2-Diabetes voranzutreiben", sagte Martin Holst Lange, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Novo.stocktitan

FDA-Entscheidung und Zeitplan für die Markteinführung

Novo reichte im Dezember 2025 einen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments bei der FDA für CagriSema zur Gewichtskontrolle ein, wobei eine regulatorische Entscheidung für das vierte Quartal 2026 erwartet wird. Im Falle einer Zulassung könnte eine Markteinführung in den USA Anfang 2027 folgen.cnbc+2

Das Unternehmen hat CagriSema, eine wöchentliche Injektion, die den GLP-1-Rezeptoragonisten Semaglutid mit dem Amylin-Analogon Cagrilintid kombiniert, als sein nächstes wichtiges Produkt auf dem Adipositas-Markt positioniert. Die Präsentation auf dem Kapitalmarkttag enthielt auch vielversprechende frühe Daten zur schmerzhaften diabetischen Neuropathie und skizzierte die breitere Pipeline-Strategie von Novo angesichts des zunehmenden Wettbewerbs durch Eli Lilly auf dem schnell wachsenden Markt für Abnehmmedikamente.stocktitan+1