Novo-ს CagriSema-მ ახალ კვლევაში Eli Lilly-ს tirzepatide-ს აჯობა

Novo ↗ 0.02%-მ ორშაბათს ახალი კლინიკური მონაცემები წარადგინა, რომლებიც აჩვენებს, რომ მისმა ექსპერიმენტულმა პრეპარატმა სიმსუქნის წინააღმდეგ, CagriSema-მ, Eli Lilly ↘ 0.79%-ს tirzepatide-ის დაბალ დოზასთან შედარებით წონის უფრო ეფექტური კლება უზრუნველყო. ეს შედეგი კომპანიისთვის მნიშვნელოვანი წინგადადგმული ნაბიჯია მას შემდეგ, რაც მიმდინარე წლის დასაწყისში მისმა პრეპარატმა პირდაპირ შედარებით კვლევაში წარუმატებლობა განიცადა.

შედეგები, რომლებიც 21 სექტემბერს ლონდონში, Novo-ს კაპიტალის ბაზრების დღეზე გამოქვეყნდა, აჩვენებს, რომ REIMAGINE 5 კვლევაში, მეორე ტიპის დიაბეტის მქონე მოზრდილებში, 60 კვირის შემდეგ CagriSema-ს 1.0 მგ/1.0 მგ დოზამ 12.4%-იანი წონის კლება გამოიწვია, ხოლო tirzepatide-ის 5 მგ დოზამ 9.1%-იანი. ცალკეულ კვლევაში, REDEFINE 9, ჭარბწონიან ან სიმსუქნის მქონე მოზრდილებში, 68 კვირის შემდეგ იმავე დოზით CagriSema-მ 21%-იანი კლება აჩვენა, პლაცებოს 2%-ის წინააღმდეგ.stocktitan

დაბრუნება თებერვლის წარუმატებლობის შემდეგ

ეს მონაცემები Novo-სთვის კრიტიკულ მომენტში მოდის. თებერვალში, REDEFINE 4 კვლევაში, CagriSema-მ ვერ აჩვენა tirzepatide-ის ტოლი შედეგი, სადაც მისი უმაღლესი დოზით (2.4 მგ/2.4 მგ) წონის 23%-იანი კლება დაფიქსირდა, მაშინ როცა tirzepatide-ის 15 მგ დოზამ 25.5%-იანი შედეგი აჩვენა. ამ შედეგების გამო Novo-ს აქციები დაეცა და კომპანიამ 2026 წლის დიდი ნაწილი ინვესტორების ნდობის აღდგენას დაუთმო.sec+2

ახალ კვლევებში CagriSema-ს დაბალი დოზები შედარდა tirzepatide-ის დაბალ დოზებს, რაც Novo-მ იმ რეალობიდან გამომდინარე დაგეგმა, რომ ყველა პაციენტი არ იღებს ან ვერ იტანს არსებული თერაპიების მაქსიმალურ დოზებს. „ეს შედეგები ამყარებს ჩვენს რწმენას პრეპარატის პოტენციალის მიმართ, ამატებს მტკიცებულებებს ამილინის ბიოლოგიის შესახებ და აძლიერებს ჩვენს ამბიციას, განვავითაროთ სიმსუქნისა და მეორე ტიპის დიაბეტის მკურნალობის შემდეგი თაობა“, განაცხადა მარტინ ჰოლსტ ლანგემ, Novo-ს კვლევებისა და განვითარების აღმასრულებელმა ვიცე-პრეზიდენტმა.stocktitan

FDA-ს გადაწყვეტილება და ვადები

Novo-მ FDA-ს CagriSema-ს დამტკიცების განაცხადით 2025 წლის დეკემბერში მიმართა, ხოლო მარეგულირებლის გადაწყვეტილება 2026 წლის მეოთხე კვარტალშია მოსალოდნელი. დამტკიცების შემთხვევაში, აშშ-ში პრეპარატი შესაძლოა 2027 წლის დასაწყისში გამოჩნდეს.cnbc+2

კომპანია CagriSema-ს, რომელიც არის კვირაში ერთხელ გასაკეთებელი ინექცია და აერთიანებს GLP-1 რეცეპტორის აგონისტ სემაგლუტიდს ამილინის ანალოგ კაგრილინტიდთან, სიმსუქნის ბაზარზე თავის შემდეგ მთავარ პროდუქტად განიხილავს. კაპიტალის ბაზრების დღის პრეზენტაციაზე ასევე წარმოდგენილი იყო პერსპექტიული ადრეული მონაცემები დიაბეტური ნეიროპათიის შესახებ და Novo-ს ფართო სტრატეგია, რადგან კომპანია წონის კლების სწრაფად მზარდ ბაზარზე Eli Lilly-ს მხრიდან მზარდ კონკურენციას აწყდება.stocktitan+1