CagriSema frá Novo skilar betri árangri en tirzepatide frá Eli Lilly í nýrri rannsókn

Novo ↘ 1.64% kynnti á mánudag nýjar klínískar niðurstöður sem sýna að tilraunalyfið CagriSema skilaði meira þyngdartapi en lægri skammtur af tirzepatide frá Eli Lilly ↗ 1.44%. Þetta er mikilvægur viðsnúningur fyrir fyrirtækið eftir að næstu kynslóðar meðferð þess stóðst ekki væntingar í beinum samanburði fyrr á þessu ári.

Niðurstöðurnar, sem voru kynntar á fjármálamarkaðsdegi Novo í London þann 21. september, sýndu að 1,0 mg/1,0 mg skammtur af CagriSema skilaði 12,4% þyngdartapi á móti 9,1% fyrir 5 mg skammt af tirzepatide eftir 60 vikur hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 í REIMAGINE 5 rannsókninni. Í annarri rannsókn, REDEFINE 9, skilaði sami skammtur af CagriSema 21% þyngdartapi á móti 2% fyrir lyfleysu eftir 68 vikur hjá fullorðnum með ofþyngd eða offitu.stocktitan

Endurkoma eftir áfallið í febrúar

Gögnin koma á mikilvægum tímapunkti fyrir Novo. Í febrúar tókst CagriSema ekki að jafna árangur tirzepatide í REDEFINE 4 rannsókninni, þar sem hæsti skammturinn upp á 2,4 mg/2,4 mg skilaði 23% þyngdartapi samanborið við 25,5% fyrir 15 mg af tirzepatide, og náði því ekki aðalmarkmiði um jafngildi. Hlutabréf Novo féllu í kjölfar þeirra niðurstaðna og fyrirtækið hefur varið stórum hluta ársins 2026 í að endurbyggja traust fjárfesta á þróunarverkefnum sínum í offitumeðferð.sec+2

Nýju rannsóknirnar prófuðu CagriSema í lægri skammti á móti lægri skammti af tirzepatide, samanburður sem Novo setti fram með hliðsjón af þeirri staðreynd að ekki allir sjúklingar fá eða þola hæstu tiltæku skammta núverandi meðferða. „Þessar niðurstöður styrkja trú okkar á möguleikum lyfsins, bæta við vaxandi sönnunargögn fyrir amýlín-líffræði og undirstrika metnað okkar til að þróa næstu kynslóð meðferða við offitu og sykursýki af tegund 2,“ sagði Martin Holst Lange, framkvæmdastjóri rannsókna og þróunar hjá Novo.stocktitan

Ákvörðun FDA og tímalína markaðssetningar

Novo lagði fram umsókn um nýtt lyf til FDA í desember 2025 fyrir CagriSema til þyngdarstjórnunar, en búist er við ákvörðun eftirlitsaðila á fjórða ársfjórðungi 2026. Ef lyfið verður samþykkt gæti markaðssetning í Bandaríkjunum hafist snemma árs 2027.cnbc+2

Fyrirtækið hefur markaðssett CagriSema, sem er sprauta einu sinni í viku sem sameinar GLP-1 viðtakagónistann semaglutide og amýlín-hliðstæðuna cagrilintide, sem næstu stóru vöru sína á offitumarkaðnum. Kynningin á fjármálamarkaðsdeginum innihélt einnig lofandi fyrstu gögn um sársaukafulla taugakvilla vegna sykursýki og lýsti víðtækari stefnu Novo í þróun lyfja, en fyrirtækið stendur frammi fyrir aukinni samkeppni frá Eli Lilly á ört vaxandi markaði fyrir þyngdartapslyf.stocktitan+1