Novon CagriSema päihitti Eli Lillyn tirzepatidin uudessa tutkimuksessa

Novo ↗ 0.02% julkisti maanantaina uusia kliinisiä tietoja, joiden mukaan sen kokeellinen lihavuuslääke CagriSema tuotti paremman painonpudotuksen verrattuna Eli Lillyn ↘ 0.79% tirzepatidin pienempään annokseen. Tämä tarjoaa yhtiölle paluun huipulle sen jälkeen, kun sen seuraavan sukupolven hoito epäonnistui vertailututkimuksessa aiemmin tänä vuonna.

Tulokset, jotka julkaistiin Novon pääomamarkkinapäivänä Lontoossa 21. syyskuuta, osoittivat, että 1,0 mg/1,0 mg annoksella CagriSema saavutti 12,4 prosentin painonpudotuksen verrattuna tirzepatidin 9,1 prosentin tulokseen 5 mg annoksella 60 viikon kohdalla tyypin 2 diabeetikoilla REIMAGINE 5 -tutkimuksessa. Erillisessä REDEFINE 9 -tutkimuksessa sama CagriSema-annos tuotti 21 prosentin painonpudotuksen verrattuna lumelääkkeen 2 prosenttiin 68 viikon jälkeen ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla.stocktitan

Paluu helmikuun takaiskun jälkeen

Tiedot tulevat kriittisellä hetkellä Novolle. Helmikuussa CagriSema ei onnistunut vastaamaan tirzepatidia REDEFINE 4 -tutkimuksessa, jossa sen korkein 2,4 mg/2,4 mg annos tuotti 23 prosentin painonpudotuksen verrattuna tirzepatidin 25,5 prosentin tulokseen 15 mg annoksella, jääden tavoitteesta. Novon osakekurssi laski tulosten myötä, ja yhtiö on käyttänyt suuren osan vuodesta 2026 sijoittajien luottamuksen palauttamiseen lihavuuslääkevalikoimaansa kohtaan.sec+2

Uusissa tutkimuksissa testattiin CagriSemaa pienemmällä annoksella verrattuna tirzepatidin pienempään annokseen. Novo perusteli vertailua sillä, että kaikki potilaat eivät saa tai siedä nykyisten hoitojen korkeimpia saatavilla olevia annoksia. "Nämä havainnot vahvistavat luottamustamme lääkkeen potentiaaliin, lisäävät näyttöä amyliinibiologiasta ja vahvistavat tavoitettamme edistää seuraavan sukupolven hoitoja lihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen hoidossa", sanoi Martin Holst Lange, Novon tutkimus- ja kehitysjohtaja.stocktitan

FDA:n päätös ja julkaisuaikataulu

Novo jätti joulukuussa 2025 FDA:lle uuden lääkehakemuksen CagriSemasta painonhallintaan, ja viranomaispäätöstä odotetaan vuoden 2026 viimeisellä neljänneksellä. Jos lääke hyväksytään, Yhdysvaltain markkinoille tulo voisi tapahtua vuoden 2027 alussa.cnbc+2

Yhtiö on asemoinut CagriSeman, kerran viikossa annettavan pistoksen, joka yhdistää GLP-1-reseptoriagonisti semaglutidin ja amyliinianalogi cagrilintidin, seuraavaksi suureksi tuotteekseen lihavuusmarkkinoilla. Pääomamarkkinapäivän esityksessä käsiteltiin myös lupaavia varhaisia tietoja kivuliaasta diabeettisesta neuropatiasta ja hahmoteltiin Novon laajempaa strategiaa, kun se kohtaa Eli Lillyn kiristyvän kilpailun nopeasti kasvavilla painonpudotuslääkemarkkinoilla.stocktitan+1