Novo’nun CagriSema’sı yeni denemede Eli Lilly’nin tirzepatide ilacını geride bıraktı

Novo ↘ 0.53%, Pazartesi günü yayınladığı yeni klinik verilerle, obezite için geliştirdiği deneysel ilacı CagriSema'nın, Eli Lilly ↗ 1.06% şirketinin tirzepatide ilacının daha düşük dozuna kıyasla daha üstün kilo kaybı sağladığını duyurdu. Bu sonuç, şirketin yeni nesil tedavisinin yılın başlarında yapılan bir karşılaştırmalı denemede başarısız olmasının ardından önemli bir toparlanma anlamına geliyor.

Novo'nun 21 Eylül'de Londra'daki Sermaye Piyasaları Günü'nde açıkladığı sonuçlara göre, REIMAGINE 5 denemesinde tip 2 diyabetli yetişkinlerde 60 hafta sonunda 1.0 mg/1.0 mg dozundaki CagriSema %12.4 kilo kaybı sağlarken, 5 mg dozundaki tirzepatide %9.1 oranında kaldı. REDEFINE 9 adlı ayrı bir denemede ise aşırı kilolu veya obez yetişkinlerde 68 hafta sonunda aynı dozda CagriSema %21 kilo kaybı sağlarken, plasebo grubunda bu oran %2 olarak gerçekleşti.stocktitan

Şubat Ayındaki Gerilemenin Ardından Gelen Dönüş

Bu veriler Novo için kritik bir dönemde geldi. Şubat ayında CagriSema, REDEFINE 4 denemesinde tirzepatide ile eşleşememiş; 2.4 mg/2.4 mg'lık en yüksek dozu %23 kilo kaybı sağlarken, 15 mg dozundaki tirzepatide %25.5 oranına ulaşmıştı. Bu sonuçların ardından Novo'nun hisseleri düşmüş ve şirket 2026 yılının büyük bir kısmını yatırımcı güvenini yeniden inşa etmeye çalışarak geçirmişti.sec+2

Yeni denemeler, CagriSema'yı daha düşük bir dozda, tirzepatide'in daha düşük bir dozuyla karşılaştırdı. Novo bu karşılaştırmayı, tüm hastaların mevcut tedavilerin en yüksek dozlarını alamadığı veya tolere edemediği gerçeğine dayandırdı. Novo'nun Araştırma ve Geliştirmeden Sorumlu Başkan Yardımcısı Martin Holst Lange, "Bu bulgular ilacın potansiyeline olan güvenimizi pekiştiriyor, amilin biyolojisine dair kanıtları artırıyor ve obezite ile tip 2 diyabet tedavilerinde yeni nesli geliştirme hedefimizi güçlendiriyor" dedi.stocktitan

FDA Kararı ve Piyasaya Sürülme Takvimi

Novo, Aralık 2025'te kilo yönetimi için CagriSema'nın FDA onayına başvurdu ve düzenleyici kararın 2026'nın dördüncü çeyreğinde çıkması bekleniyor. Onay alınması durumunda, ABD'de piyasaya sürülme süreci 2027'nin başlarında gerçekleşebilir.cnbc+2

Haftada bir kez uygulanan ve GLP-1 reseptör agonisti semaglutid ile amilin analoğu cagrilintide'i birleştiren CagriSema'yı obezite pazarındaki bir sonraki büyük ürünü olarak konumlandıran şirket, Sermaye Piyasaları Günü sunumunda diyabetik nöropatiye dair umut verici erken verileri de paylaştı. Şirket, hızla büyüyen kilo kaybı ilacı pazarında Eli Lilly'den gelen yoğun rekabetle karşı karşıya kalırken, daha geniş kapsamlı ürün hattı stratejisini de ortaya koydu.stocktitan+1