Novo-ի CagriSema-ն նոր փորձարկումներում գերազանցել է Eli Lilly-ի tirzepatide-ին

Novo ↘ 8.16% ընկերությունը երկուշաբթի օրը ներկայացրել է նոր կլինիկական տվյալներ, որոնք ցույց են տալիս, որ գիրության դեմ իր փորձարարական CagriSema դեղամիջոցը ապահովել է քաշի ավելի մեծ նվազում, քան Eli Lilly ↗ 1.24% ընկերության tirzepatide-ի ավելի ցածր դեղաչափը։ Սա ընկերության համար վերականգնման հնարավորություն է այն բանից հետո, երբ այս տարվա սկզբին նրա հաջորդ սերնդի բուժումը ձախողվել էր ուղղակի համեմատական փորձարկման ժամանակ։

Սեպտեմբերի 21-ին Լոնդոնում Novo-ի Կապիտալի շուկաների օրվա ընթացքում հրապարակված արդյունքները ցույց են տալիս, որ REIMAGINE 5 փորձարկման ժամանակ 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով մեծահասակների մոտ 60 շաբաթ անց CagriSema-ի 1.0 մգ/1.0 մգ դեղաչափը հանգեցրել է քաշի 12.4% նվազման՝ tirzepatide-ի 5 մգ դեղաչափի 9.1%-ի դիմաց։ Առանձին՝ REDEFINE 9 փորձարկման ժամանակ ավելորդ քաշ կամ գիրություն ունեցող մեծահասակների մոտ 68 շաբաթ անց նույն դեղաչափով CagriSema-ն ապահովել է քաշի 21% նվազում՝ պլացեբոյի 2%-ի դիմաց:stocktitan

Վերադարձ փետրվարյան անհաջողությունից հետո

Այս տվյալները Novo-ի համար կարևոր պահին են հայտնվում։ Փետրվարին REDEFINE 4 փորձարկման ժամանակ CagriSema-ն չկարողացավ հավասարվել tirzepatide-ին, երբ նրա ամենաբարձր՝ 2.4 մգ/2.4 մգ դեղաչափը ապահովեց քաշի 23% նվազում՝ tirzepatide-ի 15 մգ դեղաչափի 25.5%-ի դիմաց։ Այդ արդյունքներից հետո Novo-ի բաժնետոմսերը նվազեցին, և ընկերությունը 2026 թվականի մեծ մասը ծախսել է ներդրողների վստահությունը վերականգնելու վրա:sec+2

Նոր փորձարկումներում CagriSema-ն ավելի ցածր դեղաչափով համեմատվել է tirzepatide-ի ավելի ցածր դեղաչափի հետ՝ մի համեմատություն, որը Novo-ն հիմնավորել է այն իրողությամբ, որ ոչ բոլոր հիվանդներն են ստանում կամ տանում ընթացիկ թերապիաների առավելագույն դեղաչափերը։ «Այս բացահայտումներն ամրապնդում են մեր վստահությունը դեղամիջոցի ներուժի նկատմամբ, ավելացնում են ամիլինի կենսաբանության վերաբերյալ ապացույցները և ամրապնդում մեր հավակնությունը՝ առաջ մղելու գիրության և 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետի բուժման հաջորդ սերունդը», — ասել է Novo-ի հետազոտությունների և զարգացման գծով գործադիր փոխնախագահ Մարտին Հոլստ Լանգեն:stocktitan

FDA-ի որոշումը և ժամանակացույցը

Novo-ն 2025 թվականի դեկտեմբերին FDA-ին ներկայացրել է CagriSema-ի հաստատման հայտ՝ քաշի կառավարման համար, և կարգավորող մարմնի որոշումը սպասվում է 2026 թվականի չորրորդ եռամսյակում։ Հաստատման դեպքում ԱՄՆ-ում շուկա դուրս գալը կարող է տեղի ունենալ 2027 թվականի սկզբին:cnbc+2

Ընկերությունը CagriSema-ն՝ շաբաթական մեկ անգամ կատարվող ներարկումը, որը համատեղում է GLP-1 ընկալիչի ագոնիստ սեմագլուտիդը ամիլինի անալոգ կագրիլինտիդի հետ, դիրքավորել է որպես գիրության շուկայում իր հաջորդ խոշոր ապրանքը։ Կապիտալի շուկաների օրվա շնորհանդեսը ներառում էր նաև դիաբետիկ նեյրոպաթիայի վերաբերյալ խոստումնալից վաղ տվյալներ և ուրվագծում էր Novo-ի ավելի լայն խողովակաշարային ռազմավարությունը, քանի որ այն բախվում է Eli Lilly-ի կողմից աճող մրցակցությանը քաշի կորստի դեղամիջոցների արագ աճող շուկայում:stocktitan+1