La FDA aprueba los Galaxy Buds de Samsung como audífonos de venta libre

Samsung anunció el martes que su función de audífono para los Galaxy Buds ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., permitiendo que auriculares compatibles funcionen como audífonos de venta libre para adultos con pérdida auditiva percibida de leve a moderada.news.samsung

La función, que no requiere receta ni visita a una clínica, estará disponible en los Galaxy Buds 3 Pro y Galaxy Buds 4 Pro en EE. UU. y mercados seleccionados en el cuarto trimestre de 2026.engadget+1

Cómo funciona

El sistema de salud auditiva de Samsung combina dos funciones: una prueba auditiva autoadministrada y la función de audífono. La prueba auditiva, registrada como software médico, utiliza audiometría de tonos puros de grado clínico para evaluar cada oído individualmente en unos cinco minutos, generando un audiograma que clasifica la audición como normal o en cuatro etapas de pérdida: leve, moderada, grave o profunda.digitaltrends+1

Basándose en esos resultados, la función de audífono amplifica los sonidos que al usuario le cuesta escuchar, como frecuencias altas, voces distantes y susurros. También incorpora eliminación de ruido y formación de haces para suprimir el ruido de fondo y centrarse en el audio frente al usuario.news.samsung+1

Samsung afirma que el sistema utiliza NAL-NL2, una fórmula estándar clínica para ajustar audífonos recetados, con el fin de personalizar la amplificación para el perfil de cada usuario.digitaltrends+1

Años de desarrollo

Samsung ha trabajado en esta capacidad desde 2020, cuando introdujo una función de amplificación de sonido personal en los Galaxy Buds+. La empresa colaboró con los National Acoustic Laboratories, el Samsung Medical Center y realizó estudios de validación clínica en el Vanderbilt University Medical Center, la San Jose State University y la University of Memphis.news.samsung

"La salud auditiva es un componente vital de nuestro bienestar general, impactando profundamente cómo nos comunicamos, conectamos con nuestros seres queridos e interactuamos con el mundo", dijo Hon Pak, vicepresidente sénior y jefe del equipo de salud digital de Samsung.news.samsung

Apple ↘ 0.87% ya ofrece una experiencia similar a través de su línea AirPods Pro, y el movimiento de Samsung lo coloca en competencia directa en el creciente espacio de audífonos de venta libre. La Organización Mundial de la Salud estima que más de 1.500 millones de personas a nivel mundial experimentan algún grado de pérdida auditiva, una cifra que se proyecta alcanzará los 2.500 millones para 2050.notebookcheck+2

El soporte completo requiere un dispositivo Galaxy compatible con One UI 8 o posterior.news.samsung