FDA lässt Samsung Galaxy Buds als Hörgeräte zu

Samsung gab am Dienstag bekannt, dass die Galaxy Buds Hearing Aid-Funktion die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Damit können kompatible Ohrhörer als rezeptfreie Hörgeräte für Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust verwendet werden.news.samsung

Die Funktion, die kein Rezept oder einen Klinikbesuch erfordert, wird im vierten Quartal 2026 für die Galaxy Buds 3 Pro und Galaxy Buds 4 Pro in den USA und ausgewählten Märkten verfügbar sein.engadget+1

Funktionsweise

Das System von Samsung kombiniert zwei Funktionen: einen selbst durchführbaren Hörtest und die eigentliche Hörgerätefunktion. Der Hörtest, der als Software als Medizinprodukt registriert ist, nutzt klinische Reinton-Audiometrie, um jedes Ohr in etwa fünf Minuten individuell zu bewerten. Dabei wird ein Audiogramm erstellt, das das Gehör als normal oder in vier Stufen des Hörverlusts kategorisiert: leicht, mittelschwer, schwer oder an Taubheit grenzend.digitaltrends+1

Basierend auf diesen Ergebnissen verstärkt die Hörgerätefunktion Töne, die der Nutzer nur schwer wahrnehmen kann, wie etwa hohe Frequenzen, entfernte Stimmen oder Flüstern. Zudem integriert sie Rauschunterdrückung und Beamforming, um Hintergrundgeräusche zu unterdrücken und sich auf Audiosignale vor dem Träger zu konzentrieren.news.samsung+1

Samsung gibt an, dass das System NAL-NL2 verwendet, eine klinische Standardformel für die Anpassung von verschreibungspflichtigen Hörgeräten, um die Verstärkung für das Profil jedes Nutzers zu personalisieren.digitaltrends+1

Ergebnis jahrelanger Entwicklung

Samsung arbeitet seit 2020 an dieser Technologie, als das Unternehmen eine Funktion zur persönlichen Klangverstärkung für die Galaxy Buds+ einführte. Das Unternehmen arbeitete mit den National Acoustic Laboratories und dem Samsung Medical Center zusammen und führte klinische Validierungsstudien am Vanderbilt University Medical Center, der San Jose State University und der University of Memphis durch.news.samsung

"Die Hörgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil unseres allgemeinen Wohlbefindens und hat tiefgreifende Auswirkungen darauf, wie wir kommunizieren, mit unseren Liebsten in Verbindung bleiben und an der Welt teilhaben", sagte Hon Pak, Senior Vice President und Leiter des Digital Health Teams bei Samsung.news.samsung

Apple ↘ 0.87% bietet bereits ein ähnliches Erlebnis mit seiner AirPods Pro-Reihe an, und Samsungs Schritt führt zu direktem Wettbewerb auf dem wachsenden Markt für rezeptfreie Hörhilfen. Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass weltweit mehr als 1,5 Milliarden Menschen unter einem gewissen Grad an Hörverlust leiden – eine Zahl, die bis 2050 voraussichtlich auf 2,5 Milliarden ansteigen wird.notebookcheck+2

Die volle Unterstützung erfordert ein kompatibles Galaxy-Gerät mit One UI 8 oder neuer.news.samsung