FDA hyväksyi Samsung Galaxy Buds -kuulokkeet käsikauppalaitteiksi kuulon heikkenemiseen

Samsung ilmoitti tiistaina, että sen Galaxy Buds -kuulokkeiden kuulolaiteominaisuus on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n hyväksynnän. Tämä mahdollistaa yhteensopivien nappikuulokkeiden käytön käsikauppalaitteina aikuisille, joilla on todettu lievä tai kohtalainen kuulon heikkeneminen.news.samsung

Ominaisuus, joka ei vaadi reseptiä tai käyntiä klinikalla, tulee saataville Galaxy Buds 3 Pro- ja Galaxy Buds 4 Pro -malleihin Yhdysvalloissa ja tietyillä hyväksytyillä markkinoilla vuoden 2026 viimeisellä neljänneksellä.engadget+1

Miten se toimii

Samsungin kuulonhuoltojärjestelmä yhdistää kaksi ominaisuutta: itse suoritettavan kuulotestin ja varsinaisen kuulolaiteominaisuuden. Lääkinnälliseksi ohjelmistoksi rekisteröity kuulotesti käyttää kliinisen tason puhdasääniaudiometriaa arvioidakseen kummankin korvan erikseen noin viidessä minuutissa. Testi tuottaa audiogrammin, joka luokittelee kuulon normaaliksi tai neljään eri heikkenemisen asteeseen: lievä, kohtalainen, vaikea tai erittäin vaikea.digitaltrends+1

Tulosten perusteella kuulolaiteominaisuus vahvistaa ääniä, joita käyttäjän on vaikea kuulla, kuten korkeita taajuuksia, etäisiä ääniä ja kuiskausta. Se sisältää myös melunvaimennuksen ja suuntaavan mikrofonitekniikan, joka vaimentaa taustahälyä ja keskittyy käyttäjän edestä tulevaan ääneen.news.samsung+1

Samsungin mukaan järjestelmä käyttää NAL-NL2-kaavaa, joka on kliininen standardi reseptikuulolaitteiden säätämisessä, personoidakseen vahvistuksen kunkin käyttäjän profiilin mukaan.digitaltrends+1

Vuosien kehitystyön tulos

Samsung on työskennellyt tämän ominaisuuden parissa vuodesta 2020 lähtien, jolloin se esitteli henkilökohtaisen äänenvahvistusominaisuuden Galaxy Buds+ -kuulokkeisiin. Yhtiö teki yhteistyötä National Acoustic Laboratoriesin ja Samsung Medical Centerin kanssa sekä suoritti kliinisiä validointitutkimuksia Vanderbilt University Medical Centerissä, San Jose State Universityssa ja University of Memphisissä.news.samsung

"Kuulon terveys on elintärkeä osa yleistä hyvinvointiamme, ja se vaikuttaa syvästi siihen, miten kommunikoimme, pidämme yhteyttä läheisiimme ja olemme vuorovaikutuksessa maailman kanssa", sanoi Hon Pak, Samsungin digitaalisen terveyden tiimin johtaja.news.samsung

Apple ↘ 1.09% tarjoaa jo vastaavan kokemuksen AirPods Pro -mallistollaan, ja Samsungin siirto asettaa sen suoraan kilpailuun kasvavilla käsikauppakuulolaitteiden markkinoilla. Maailman terveysjärjestö WHO arvioi, että yli 1,5 miljardia ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii jonkinasteisesta kuulon heikkenemisestä, ja luvun ennustetaan nousevan 2,5 miljardiin vuoteen 2050 mennessä.notebookcheck+2

Täysi tuki vaatii yhteensopivan Galaxy-laitteen, jossa on One UI 8 tai uudempi käyttöjärjestelmä.news.samsung