FDA schválila sluchátka Samsung Galaxy Buds jako volně prodejné naslouchátko

Společnost Samsung v úterý oznámila, že její funkce naslouchátka pro sluchátka Galaxy Buds získala schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). To umožňuje, aby kompatibilní sluchátka fungovala jako volně prodejná naslouchací pomůcka pro dospělé s vnímanou mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu.news.samsung

Tato funkce, která nevyžaduje lékařský předpis ani návštěvu kliniky, bude dostupná pro modely Galaxy Buds 3 Pro a Galaxy Buds 4 Pro ve Spojených státech a na vybraných schválených trzích ve čtvrtém čtvrtletí roku 2026.engadget+1

Jak to funguje

Systém péče o sluch od Samsungu kombinuje dvě funkce: samostatně proveditelný test sluchu a samotnou funkci naslouchátka. Test sluchu, registrovaný jako zdravotnický prostředek na bázi softwaru, využívá klinicky přesnou tónovou audiometrii k individuálnímu vyšetření každého ucha během přibližně pěti minut. Výsledkem je audiogram, který klasifikuje sluch jako normální nebo jej řadí do čtyř stupňů ztráty: mírná, střední, těžká nebo hluboká.digitaltrends+1

Na základě těchto výsledků funkce naslouchátka zesiluje zvuky, které uživatel hůře slyší, jako jsou vysoké frekvence, vzdálené hlasy nebo šepot. Zahrnuje také potlačení šumu a technologii směrového snímání zvuku, která eliminuje hluk v pozadí a zaměřuje se na zvuk přicházející zepředu.news.samsung+1

Samsung uvádí, že systém využívá NAL-NL2, což je klinický standardní vzorec pro nastavování předepsaných naslouchátek, k personalizaci zesílení pro profil každého uživatele.digitaltrends+1

Výsledek dlouholetého vývoje

Samsung na této technologii pracoval od roku 2020, kdy u sluchátek Galaxy Buds+ představil funkci osobního zesílení zvuku. Společnost spolupracovala s National Acoustic Laboratories, Samsung Medical Center a provedla klinické validační studie na Vanderbilt University Medical Center, San Jose State University a University of Memphis.news.samsung

„Zdraví sluchu je zásadní součástí naší celkové pohody a má hluboký dopad na to, jak komunikujeme, udržujeme vztahy s blízkými a zapojujeme se do dění ve světě,“ uvedl Hon Pak, viceprezident společnosti Samsung a vedoucí týmu pro digitální zdraví.news.samsung

Společnost Apple ↘ 1.09% již podobný zážitek nabízí prostřednictvím své řady AirPods Pro a krok Samsungu jej staví do přímé konkurence na rostoucím trhu s volně prodejnými naslouchátky. Světová zdravotnická organizace odhaduje, že více než 1,5 miliardy lidí na celém světě trpí určitým stupněm ztráty sluchu, přičemž se očekává, že do roku 2050 toto číslo dosáhne 2,5 miliardy.notebookcheck+2

Plná podpora vyžaduje kompatibilní zařízení Galaxy se systémem One UI 8 nebo novějším.news.samsung