FDA, Samsung Galaxy Buds kulaklıklarına işitme cihazı onayı verdi

Samsung Salı günü yaptığı açıklamada, Galaxy Buds işitme cihazı özelliğinin ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay aldığını ve uyumlu kulaklıkların hafif ila orta dereceli işitme kaybı olan yetişkinler için reçetesiz işitme cihazı olarak işlev görmesine olanak tanıdığını duyurdu.news.samsung

Reçete veya klinik ziyareti gerektirmeyen bu özellik, 2026'nın dördüncü çeyreğinde ABD'de ve onaylı diğer pazarlarda Galaxy Buds 3 Pro ve Galaxy Buds 4 Pro modellerinde kullanıma sunulacak.engadget+1

Nasıl Çalışıyor

Samsung'un işitme sağlığı sistemi iki özelliği birleştiriyor: kendi kendine uygulanan İşitme Testi ve işitme cihazı işlevi. Tıbbi cihaz yazılımı olarak tescil edilen İşitme Testi, her kulağı ayrı ayrı değerlendirmek için klinik düzeyde saf ton odyometrisi kullanıyor ve yaklaşık beş dakika içinde işitmeyi normal veya dört aşamalı kayıp (hafif, orta, ağır veya çok ağır) olarak kategorize eden bir odyogram oluşturuyor.digitaltrends+1

Bu sonuçlara dayanarak, işitme cihazı özelliği kullanıcının duymakta zorlandığı yüksek frekanslar, uzak sesler ve fısıltılar gibi sesleri yükseltiyor. Ayrıca arka plan gürültüsünü bastırmak ve kullanıcının önündeki sese odaklanmak için gürültü engelleme ve hüzmeleme teknolojisini kullanıyor.news.samsung+1

Samsung, sistemin her kullanıcının profiline göre ses yükseltmeyi kişiselleştirmek için reçeteli işitme cihazı uyarlamasında klinik bir standart olan NAL-NL2 formülünü kullandığını belirtiyor.digitaltrends+1

Yılların Gelişiminin Bir Sonucu

Samsung, 2020 yılında Galaxy Buds+ üzerinde kişisel ses yükseltme özelliğini tanıttığından beri bu yetenek üzerinde çalışıyordu. Şirket, National Acoustic Laboratories ve Samsung Medical Center ile iş birliği yaptı ve Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi, San Jose Eyalet Üniversitesi ve Memphis Üniversitesi'nde klinik doğrulama çalışmaları yürüttü.news.samsung

Samsung Dijital Sağlık Ekibi Başkanı ve Kıdemli Başkan Yardımcısı Hon Pak, "İşitme sağlığı, genel refahımızın hayati bir bileşenidir ve iletişim kurma, sevdiklerimizle bağ kurma ve dünyayla etkileşim kurma biçimimizi derinden etkiler" dedi.news.samsung

Apple ↘ 0.87% halihazırda AirPods Pro serisiyle benzer bir deneyim sunuyor ve Samsung'un bu hamlesi onu büyüyen reçetesiz işitme cihazı pazarında doğrudan rekabete sokuyor. Dünya Sağlık Örgütü, dünya genelinde 1.5 milyardan fazla insanın bir dereceye kadar işitme kaybı yaşadığını ve bu rakamın 2050 yılına kadar 2.5 milyara ulaşmasının beklendiğini tahmin ediyor.notebookcheck+2

Tam destek için One UI 8 veya sonraki bir sürümü çalıştıran uyumlu bir Galaxy cihazı gerekiyor.news.samsung