„Merck“ ir „Moderna“ melanomos vakcinos sėkmė kelia naujų klausimų

3-iosios fazės klinikiniame tyrime personalizuota mRNA vėžio vakcina iš „Merck“ ↗ 0.86% ir „Moderna“ ↗ 4.59% sumažino melanomos atsinaujinimo ar paciento mirties riziką 42 proc. Tai pirmasis didelis atsitiktinių imčių tyrimas, patvirtinantis šį metodą. Rezultatai dabar kelia sudėtingesnius klausimus apie tai, kaip plačiai vakcina gali būti naudojama, kodėl ji veikia ir ar jos kaina bei individualizuota gamyba neapribos prieinamumo.

3-iosios fazės rezultatai

INTerpath-001 tyrime buvo tiriamas „intismeran autogene“ kartu su „Keytruda“ palyginus su vien „Keytruda“ pacientams, kuriems buvo chirurginiu būdu pašalinta IIB-IV stadijos melanoma. Po vidutiniškai 24,6 mėnesio stebėjimo laikotarpio, šis derinys sumažino atsinaujinimo ar mirties riziką 42 proc., o rizikos santykis siekė 0,58, teigia „Merck“. Tai taip pat 38 proc. sumažino vėžio išplitimo į tolimas vietas ar mirties riziką. Duomenis priėmė „The New England Journal of Medicine“. „Fierce Biotech“ pranešė, kad po dvejų metų 82,2 proc. paskiepytų pacientų buvo gyvi be ligos atsinaujinimo, palyginti su 70 proc. kontrolinėje grupėje. Straipsnyje apžvelgta 1 137 pacientai.merck.com+1

Abi grupės pirmuosius šešis mėnesius rodė panašius rezultatus. Po to vakcinos grupėje atsinaujinimo ar mirties rizika buvo 58 proc. mažesnė, pažymėjo „CancerNetwork“. Rezultatai nutekėjo internete ketvirtadienį, spalio 22 d., prieš visą pristatymą šeštadienį, spalio 24 d., ESMO kongrese Madride. Analitikai tikėjosi mažesnio nei 0,60 rizikos santykio, o 0,58 rezultatas tik vos peržengė šią ribą, pranešė „BioSpace“. Bendro išgyvenamumo duomenys dar nėra prieinami.biospace.com+1

Atviri klausimai dėl mechanizmo ir pasiekiamumo

Vakcina sukurta taikytis į neoantigenus, kurie yra žymenys, atsirandantys dėl mutacijų, aptinkamų tik kiekvieno paciento navike. Mokslininkai dabar diskutuoja, ar šie neoantigenai paaiškina naudą. Kopenhagos universiteto atstovė Inge Marie Svane iškėlė galimybę, kad mRNA arba jos lipidų nešiklis bendrai stiprino imuninę sistemą, pranešė „Science“. Džonso Hopkinso universiteto atstovė Suzanne Topalian pavadino palaikančius imuninius duomenis „skurdžiais“. „Science“ taip pat nurodė dideles sąnaudas ir šešių savaičių gamybos procesą kaip galimus naudojimo apribojimus. „The Boston Globe“ nurodė, kad gamybos laikas siekia nuo šešių iki aštuonių savaičių.science.org+1

„Merck“ tyrimų vadovas Deanas Li sakė „Globe“: „Mes nežinome, kur yra ribos.“ Bendrovės vakciną tiria dar devyniuose 2-osios ir 3-iosios fazės tyrimuose. Tuo tarpu „Roche“ ir „BioNTech“ vakcina neseniai nepasiteisino gydant storosios žarnos vėžį.

„AstraZeneca“ svarsto galimybę įsitraukti

Rezultatai pritraukia konkurentus. Kalbėdamas su analitikais ESMO kongrese, „AstraZeneca“ generalinis direktorius Pascalis Soriot sakė: „Mes tikime, kad galime kažką nuveikti šioje srityje, ir apie tai daugiau išgirsite ateinančiais mėnesiais ir metais“, – pranešė „Quartz“.qz.com

„Dana-Farber“ atstovė Catherine Wu paragino būti atsargiems ir sakė „Science“: „Neoantigenų vakcinos nėra panacėja.“