Amgen’in Imdelltra kombinasyonu akciğer kanserinde ölüm riskini yüzde 58 azalttı

Reuters'ın haberine göre, 24 Ekim Cumartesi günü düzenlenen büyük bir tıp kongresinde sunulan 3. faz verileri, Amgen'in ↗ 0.75% Imdelltra (tarlatamab) ilacının AstraZeneca'nın ↘ 1.08% Imfinzi (durvalumab) ilacına eklenmesinin, yaygın evreli küçük hücreli akciğer kanseri hastalarında ölüm riskini tek başına Imfinzi kullanımına kıyasla yüzde 58 oranında azalttığını ortaya koydu. Kombinasyon tedavisini alan hastaların ortalama yaşam süresi 21,1 ay olurken, sadece Imfinzi alanlarda bu süre 12,7 ayda kaldı. NBC News, bu tedavi rejimini "uygulamayı değiştiren" bir immünoterapi olarak tanımladı.reuters.com+1

Dana-Farber'dan Jacob Sands, DeLLphi-305 sonuçlarını Madrid'deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi 2026'nın Başkanlık Sempozyumu'nda sundu. Dana-Farber, bulguların aynı anda New England Journal of Medicine'da yayımlandığını belirtti. Enstitü, birinci basamak tedavide ortalama sağkalım süresinin tarihsel olarak 12 ila 13 ay olduğunu kaydetti.dana-farber.org

Klinik çalışma sonuçları

Açık etiketli çalışma, durvalumab, platin bazlı kemoterapi ve etoposid ile başlangıç tedavisinin ardından kanseri ilerlemeyen 563 hastayı kapsadı. Hastalar, idame tedavisi olarak ya kombinasyon ya da sadece durvalumab alacak şekilde randomize edildi. AstraZeneca'ya göre, yaklaşık 16 aylık ortalama takip süresinde planlanan ara analizde genel sağkalım tehlike oranı 0,42 olarak gerçekleşti. Kombinasyon grubundaki hastaların tahminen yüzde 79'u bir yıl sonunda hayattayken, sadece Imfinzi alan grupta bu oran yüzde 53 oldu. Ortalama hastalıksız sağkalım süresi 1,9 aya karşılık 7,4 ay olarak ölçüldü ve bu fayda, beyin veya karaciğer metastazı olan hastalar dahil olmak üzere tüm alt gruplarda gözlendi.astrazeneca.com

Tedaviye bağlı 3. veya 4. derece yan etkiler, kombinasyon grubundaki hastaların yüzde 20,9'unda, sadece Imfinzi alanların ise yüzde 10,8'inde görüldü. Reuters'ın haberine göre, agresif bir inflamatuar reaksiyon olan sitokin salınım sendromu, Imdelltra alan hastaların yüzde 49,6'sında rapor edildi ancak vakaların sadece biri ciddiydi ve ölümcül vaka yaşanmadı.reuters.com

Tarlatamab'ın erken evreye taşınması

Imdelltra, bağışıklık hücrelerini tümör hücreleriyle temas ettiren bispesifik bir T-hücresi bağlayıcıdır. İlaç şu anda kemoterapiye rağmen ilerleyen ileri evre küçük hücreli akciğer kanseri için onaylıdır. Amgen Baş Tıbbi Sorumlusu Paul Burton, Reuters'a yaptığı açıklamada, "Imdelltra'yı ne kadar erken verirseniz, o kadar büyük klinik fayda elde edersiniz" dedi ve sonuçları "emsalsiz" olarak nitelendirdi.reuters.com

Amgen, 8 Eylül'de çalışmanın birincil sonlanım noktasına ulaştığını ilk kez duyurmuş ve bunu bu hastalık için birinci basamak idame tedavisinde sağkalım faydası gösteren ilk 3. faz BiTE tedavisi çalışması olarak tanımlamıştı. Veriler küresel düzenleyici kurumlarla paylaşılacak.amgen.com

Reuters tarafından aktarılan LSEG verilerine göre, Imdelltra'nın ABD'deki liste fiyatı kür başına yaklaşık 30.000 dolar, yani yıllık 390.000 doların üzerinde ve analistler yıllık satışların 2030 yılına kadar 2,5 milyar doları aşmasını bekliyor. Küçük hücreli akciğer kanseri, tüm akciğer kanserlerinin yüzde 15'ini oluşturuyor ve beş yıllık genel sağkalım oranı yaklaşık yüzde 9 seviyesinde.reuters.com