Novartis-ის აქციები მკვეთრად დაეცა მესამე ფაზის ორი კვლევის ჩავარდნის შემდეგ

Novartis-მა ↗ 0.43% ბოლო დროის ერთ-ერთი ყველაზე მძიმე კვირა გადაიტანა მას შემდეგ, რაც გვიანი ეტაპის ორმა მსხვილმა კლინიკურმა კვლევამ ერთმანეთის მიყოლებით განიცადა მარცხი. ამან კომპანიის აქციების მკვეთრი ვარდნა გამოიწვია და შეაშფოთა როგორც მისი პარტნიორები, ისე კონკურენტები მთელ ბიოტექნოლოგიურ ინდუსტრიაში.

შაბათს, 5 სექტემბერს, შვეიცარიულმა ფარმაცევტულმა გიგანტმა განაცხადა, რომ pelacarsen-მა, მისმა განსაკუთრებული ყურადღების ცენტრში მყოფმა Lp(a)-ის შემამცირებელმა პრეპარატმა, რომელიც Ionis Pharmaceuticals-თან ↗ 1.04% ერთად შეიქმნა, ვერ შეძლო გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების შემთხვევების შემცირება მესამე ფაზის Lp(a)HORIZON კვლევაში. ეს იყო პირველი კლინიკური შედეგების კვლევა, რომელიც ოდესმე ჩატარებულა Lp(a)-ზე მიმართული თერაპიისთვის. შემდეგ კი, სამშაბათს, 8 სექტემბერს, Novartis-მა გაამჟღავნა, რომ del-desiran-მა, რომელიც Avidity Biosciences-ის დაახლოებით 12 მილიარდ დოლარად შესყიდვის შედეგად მიღებული ყველაზე პერსპექტიული აქტივია, ვერ მიაღწია პირველად საბოლოო წერტილს პირველი ტიპის მიოტონური დისტროფიის მესამე ფაზის HARBOR კვლევაში.investors+3

12 მილიარდ დოლარიანი ფსონი ეჭვქვეშ

Del-desiran-მა, ანტისხეულ-ოლიგონუკლეოტიდურმა კონიუგატმა, რომელიც შექმნილია რნმ-თერაპიის პირდაპირ კუნთოვან უჯრედებში მიწოდებისთვის, ვერ აჩვენა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება ხელის გაშლის დროის თვალსაზრისით პლაცებოსთან შედარებით HARBOR-ის კვლევაში, რომელშიც თითქმის 160 პაციენტი მონაწილეობდა. Oppenheimer-ის ანალიტიკოსებმა ამ შედეგს „12 მილიარდ დოლარიანი იმედგაცრუება“ უწოდეს.biospace

Novartis-მა Avidity-ის შესყიდვა თებერვალში დაასრულა და del-desiran-ს გარიგების სტრატეგიული მიზანშეწონილობის მთავარ დასტურად განიხილავდა. კომპანიაში აცხადებენ, რომ მათ აღმოაჩინეს „კლინიკური აქტივობის ნიშნები“ მეორად და საძიებო საბოლოო წერტილებში და გეგმავენ რეგულატორებთან კონსულტაციებს შემდგომი ნაბიჯების შესახებ. Avidity-დან მიღებული კიდევ ორი პროგრამა რჩება შემუშავების პროცესში: del-zota დიუშენის კუნთოვანი დისტროფიისთვის, რომელმაც FDA-ს პრიორიტეტული განხილვის სტატუსი მიიღო, და del-brax მხარ-ბეჭ-სახის კუნთოვანი დისტროფიისთვის.european-biotechnology+2

Jefferies-ის ანალიტიკოსების თქმით, HARBOR-ის ჩავარდნა DM1-ის წინააღმდეგ ბრძოლაში „ლიდერის სტატუსს“ გადასცემს Dyne Therapeutics-ს ↗ 0.12%, რომლის კონკურენტი კანდიდატის, z-basivarsen-ის, პირველი/მეორე ფაზის მონაცემები მომავალი წლის დასაწყისშია მოსალოდნელი.biospace

ჯაჭვური რეაქცია ბიოტექნოლოგიურ სექტორში

ორმაგმა მარცხმა სამშაბათს Novartis-ის აქციები დაახლოებით 14%-ით დააცემინა, რაც იანვრის შემდეგ ყველაზე დაბალი მაჩვენებელია. მკვეთრად დაეცა Ionis Pharmaceuticals-ის აქციებიც, pelacarsen-ზე არსებული თანამშრომლობის შეთანხმების გამო, ხოლო Royalty Pharma-ს ↗ 0.15% აქციები, რომელმაც pelacarsen-ის ჰონორარებში წილი 1.125 მილიარდ დოლარამდე შეიძინა, ასევე შემცირდა.benzinga+1

pelacarsen-ის ჩავარდნას უფრო ფართო მნიშვნელობა აქვს თავად Lp(a) ჰიპოთეზისთვის. მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატმა წარმატებით შეამცირა Lp(a)-ის დონე, ამ შემცირებამ ვერ გამოიწვია გულ-სისხლძარღვთა შემთხვევების კლება. BioSpace-ის თანახმად, ეს კითხვებს ბადებს იმ კონკურენტებისთვისაც, რომლებიც მსგავს მიდგომებს იყენებენ, მათ შორის Amgen-ისთვის ↗ 1.99% და Eli Lilly-სთვის ↗ 1.04%.biospace

მზარდი ზეწოლა

ეს წარუმატებლობები ემატება იმ ფაქტს, რომ Novartis-მა ამ ზაფხულის დასაწყისში შეაჩერა უჯრედული თერაპიის რამდენიმე კვლევა მას შემდეგ, რაც სამი პაციენტის გარდაცვალება დაუკავშირდა მის ექსპერიმენტულ CAR T თერაპიას rapcabtagene autoleucel. კომპანია დამატებითი ზეწოლის ქვეშ იმყოფება დამკვიდრებულ პროდუქტებზე, მათ შორის Entresto-ზე, პატენტების მოქმედების ვადის მოახლოებული ამოწურვის გამო.european-biotechnology+1

კლინიკური იმედგაცრუების მიუხედავად, Novartis-მა შეინარჩუნა პროგნოზი 2030 წლამდე გაყიდვების წლიური 5%-დან 6%-მდე ზრდის შესახებ. ერთ-ერთი ბოლოდროინდელი პოზიტიური მოვლენაა remibrutinib-ის მიერ ნაჩვენები დადებითი მესამე ფაზის შედეგები მორეციდივე გაფანტული სკლეროზის მკურნალობაში. მიუხედავად ამისა, იმის გათვალისწინებით, რომ ბოლო სამი ყველაზე მნიშვნელოვანი კვლევიდან ორი ჩავარდა, კომპანია მისი სამომავლო პრეპარატების სტრატეგიასთან დაკავშირებით სულ უფრო მეტი კითხვის ნიშნის წინაშე დგება.european-biotechnology