BioNTech-ը դադարեցնում է հաստ աղիքի քաղցկեղի դեմ mRNA պատվաստանյութի փորձարկումները

BioNTech ↗ 0.86% ընկերության բաժնետոմսերը ուրբաթ օրը կտրուկ անկում ապրեցին այն բանից հետո, երբ գերմանական կենսատեխնոլոգիական ընկերությունը հայտարարեց, որ դադարեցնում է autogene cevumeran-ի՝ հաստ աղիքի բարձր ռիսկային քաղցկեղ ունեցող հիվանդների համար նախատեսված անհատականացված mRNA պատվաստանյութի 2-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումները, որը մշակվել էր Roche ↗ 3.21% ընկերության Genentech ստորաբաժանման հետ համատեղ: Reuters-ի տվյալներով՝ առավոտյան առևտրի ընթացքում բաժնետոմսերի արժեքը նվազել է գրեթե 9%-ով:reuters

Այս որոշումը կայացվել է հետազոտության անկախ տվյալների անվտանգության մոնիտորինգի խորհրդի առաջարկությամբ, որը հայտնաբերել է բուժման և վերահսկողական խմբերի միջև ընդհանուր գոյատևման թվային անհամապատասխանություն և եզրակացրել, որ հետազոտության շարունակումը հավանաբար չի փոխի արդյունավետության ելքը: Խորհուրդը խորհուրդ է տվել դադարեցնել հիվանդների բուժումը և փակել BNT122-01 նշագրմամբ հետազոտությունը: Անվտանգության նոր ազդանշաններ չեն հայտնաբերվել:stocktitan+2

Անարդյունավետության ազդանշան, որը հասունանում էր ամիսներ շարունակ

Հետազոտությունը գնահատում էր autogene cevumeran-ը որպես օժանդակ մոնոթերապիա այն հիվանդների մոտ, որոնք վիրահատվել են հաստ աղիքի II կամ III փուլի քաղցկեղի պատճառով և ունեն ctDNA դրական արդյունք՝ համեմատած սպասողական դիտարկման հետ: Անարդյունավետության սահմանագիծը հատվել էր դեռևս 2025 թվականի հոկտեմբերին, թեև այդ ժամանակ հիմքում ընկած տվյալների բազան համարվում էր չափազանց անհաս՝ հետազոտությունը դադարեցնելու համար:247wallst+2

BioNTech-ը հայտարարել է, որ կիրականացնի հետազոտության տվյալների մանրակրկիտ վերլուծություն՝ mRNA քաղցկեղի իմունոթերապիայի հետագա զարգացման համար և արդյունքները կներկայացնի գիտական հանրությանը: BioNTech-ի մեկ այլ՝ IMcode003 2-րդ փուլի հետազոտությունը, որը գնահատում է autogene cevumeran-ը ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեպքում՝ անցակետային արգելակման և քիմիաթերապիայի հետ համատեղ, շարունակվում է ըստ պլանի:investing

mRNA ուռուցքաբանության ոլորտը ճնշման տակ

Այս անհաջողությունը ալիքներ բարձրացրեց mRNA ոլորտում: Moderna ↘ 2.23% ընկերության բաժնետոմսերը նվազեցին մոտ 6%-ով, քանի որ ներդրողները կրճատեցին իրենց մասնաբաժինը mRNA քաղցկեղի պատվաստանյութերի ավելի լայն հարթակում: Pfizer ↘ 1.25%-ը մնաց հիմնականում կայուն՝ պաշտպանված լինելով իր բազմազան պորտֆելի և FDA-ի կողմից հինգշաբթի օրը հաստատված ընկերությունների 2026-2027 թվականների թարմացված COVID-19 պատվաստանյութի շնորհիվ, որը թիրախավորում է XFG տարբերակը:247wallst

Ուռուցքային կենսաբանության տարբերությունը կարևոր է հետևանքները մեկնաբանելու համար: Moderna-ն և Merck ↘ 1.32%-ը օգոստոսի 19-ին հայտարարեցին մելանոմայի դեպքում Keytruda-ի հետ համակցված իրենց mRNA պատվաստանյութի 3-րդ փուլի հաջողության մասին, սակայն մելանոման իմունային առումով արձագանքող ուռուցք է՝ բարձր մուտացիոն բեռով, մինչդեռ հաստ աղիքի քաղցկեղը պատմականորեն դիմադրել է իմունային հիմքով բուժմանը: BioNTech-ի հետազոտությունը նաև փորձարկել է ինքնուրույն մոնոթերապիա, այլ ոչ թե անցակետային արգելակիչների համակցություն, ինչը ավելի բարդ կլինիկական խոչընդոտ է:247wallst

BioNTech-ի հաշվեկշիռը ապահովում է բուֆեր. ընկերությունը 2026 թվականի երկրորդ եռամսյակում հայտնել է 16,6 միլիարդ եվրո կանխիկ դրամի և արժեթղթերի մասին: Առաջիկայում սպասվում է BioNTech-ի գլխի և պարանոցի քաղցկեղի BNT113 հետազոտության միջանկյալ վերլուծությունը, իսկ հոկտեմբերին կայանալիք ESMO կոնգրեսը կարող է լրացուցիչ տվյալներ տրամադրել այն մասին, թե արդյոք անհատականացված նեոանտիգենային պատվաստանյութերը կարող են դուրս գալ մելանոմայի սահմաններից:247wallst