„BioNTech“ stabdo mRNR vakcinos nuo storosios žarnos vėžio tyrimą

Penktadienį „BioNTech“ ↗ 1.83% akcijos smarkiai krito po to, kai Vokietijos biotechnologijų bendrovė pranešė nutraukianti individualizuotos mRNR vakcinos nuo vėžio „autogene cevumeran“, sukurtos kartu su „Roche“ ↘ 0.05% padaliniu „Genentech“, 2-osios fazės klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo didelės rizikos storosios žarnos vėžiu sergantys pacientai. „Reuters“ duomenimis, rytinės prekybos metu akcijų kursas smuko beveik 9 proc.reuters

Šis sprendimas buvo priimtas atsižvelgiant į nepriklausomos tyrimo Duomenų saugumo stebėsenos tarybos rekomendaciją. Taryba nustatė skaitinį bendrojo išgyvenamumo disbalansą tarp gydymo ir kontrolinės grupių bei padarė išvadą, kad tyrimo tęsimas vargu ar pakeis veiksmingumo rezultatus. Taryba rekomendavo nutraukti pacientų gydymą ir sustabdyti tyrimą, pažymėtą kodu BNT122-01. Naujų saugumo signalų nenustatyta.stocktitan+2

Nenaudingumo signalas, brendęs kelis mėnesius

Tyrimo metu buvo vertinamas „autogene cevumeran“, kaip adjuvantinės monoterapijos, veiksmingumas pacientams, kuriems chirurginiu būdu pašalintas II arba III stadijos storosios žarnos vėžys ir kurių ctDNR tyrimas buvo teigiamas, lyginant jį su aktyviu stebėjimu. Nenaudingumo riba pirmą kartą buvo peržengta 2025 m. spalį, nors tuometiniai duomenys buvo laikomi nepakankamais, kad tyrimas būtų sustaudytas iš karto.247wallst+2

„BioNTech“ nurodė, kad atliks išsamią tyrimo duomenų analizę, kuri padės toliau kurti mRNR vėžio imunoterapijos priemones, ir pasidalins rezultatais su mokslo bendruomene. Kitas bendrovės 2-osios fazės tyrimas „IMcode003“, kuriame vertinamas „autogene cevumeran“ veiksmingumas kartu su kontrolinių taškų inhibitoriais ir chemoterapija gydant kasos vėžį, tęsiamas kaip planuota.investing

Spaudimas visam mRNR onkologijos sektoriui

Ši nesėkmė sukrėtė visą mRNR sektorių. „Moderna“ ↘ 2.24% akcijos nukrito apie 6 proc., investuotojams mažinant pozicijas platesnėje mRNR vėžio vakcinų platformoje. „Pfizer“ ↗ 1.65% akcijos išliko beveik nepakitusios: jas apsaugojo diversifikuotas portfelis ir ketvirtadienį gautas FDA patvirtinimas atnaujintai bendrovių 2026-2027 m. COVID-19 vakcinai, nukreiptai prieš XFG atmainą.247wallst

Vertinant pasekmes, svarbu atsižvelgti į navikų biologijos skirtumus. Rugpjūčio 19 d. „Moderna“ ir „Merck“ ↗ 1.19% pranešė apie sėkmingą 3-iosios fazės tyrimą, kuriame jų mRNR vakcina buvo derinama su „Keytruda“ gydant melanomą. Tačiau melanoma yra imunologiškai jautrus navikas su didele mutacijų apkrova, o storosios žarnos vėžys istoriškai buvo atsparus imunoterapijai. Be to, „BioNTech“ tyrime buvo bandoma atskira monoterapija, o ne derinys su kontrolinių taškų inhibitoriais, o tai yra kur kas sunkesnis klinikinis iššūkis.247wallst

„BioNTech“ finansinė padėtis suteikia tam tikrą apsaugą: bendrovė pranešė, kad 2026 m. antrąjį ketvirtį turėjo 16,6 mlrd. eurų grynųjų pinigų ir vertybinių popierių. Netrukus turėtų pasirodyti tarpinė „BioNTech“ tyrimo „BNT113“ (skirto galvos ir kaklo vėžiui gydyti) analizė, o spalį vyksiantis ESMO kongresas gali pateikti daugiau duomenų apie tai, ar individualizuotos neoantigenų vakcinos gali būti veiksmingos ne tik gydant melanomą.247wallst