BioNTech stanser studie med mRNA-vaksine mot tarmkreft

BioNTech-aksjen ↗ 1.83% falt kraftig fredag etter at det tyske biotekselskapet kunngjorde at det vil stanse sin kliniske fase 2-studie med autogene cevumeran. Dette er en persontilpasset mRNA-kreftvaksine utviklet i samarbeid med Roches ↘ 0.05% Genentech-enhet, for pasienter med høyrisiko tarmkreft. Aksjen falt nesten 9 prosent i morgentimene, ifølge Reuters.reuters

Beslutningen ble tatt etter en anbefaling fra studiens uavhengige sikkerhetskomité (Data Safety Monitoring Board). Komiteen identifiserte en numerisk ubalanse i totaloverlevelse mellom behandlings- og kontrollgruppen, og konkluderte med at det var usannsynlig at en videreføring av studien ville endre effektsituasjonen. Komiteen anbefalte å avbryte pasientbehandlingen og stanse studien, som går under navnet BNT122-01. Det ble ikke avdekket nye sikkerhetssignaler.stocktitan+2

Et signal om nytteløshet som har modnet i måneder

Studien har evaluert autogene cevumeran som en adjuvant monoterapi hos pasienter med kirurgisk fjernet, ctDNA-positiv stadium II eller stadium III tarmkreft, sammenlignet med aktiv overvåking. Grensen for nytteløshet ble først krysset i oktober 2025, selv om det underliggende datasettet opprinnelig ble ansett som for umodent til å stanse studien på det tidspunktet.247wallst+2

BioNTech uttalte at de vil gjennomføre en grundig analyse av studiedataene for å veilede den videre utviklingen av mRNA-kreftimmunoterapier, og dele resultatene med det vitenskapelige miljøet. Selskapets separate fase 2-studie, IMcode003, som evaluerer autogene cevumeran i kombinasjon med sjekkpunkthemmere og cellegift mot bukspyttkjertelkreft, fortsetter som planlagt.investing

Bredere nedgang for mRNA-onkologi

Tilbakeslaget skapte ringvirkninger i hele mRNA-sektoren. Moderna-aksjen ↘ 2.24% falt rundt 6 prosent da investorer reduserte eksponeringen mot den bredere plattformen for mRNA-kreftvaksiner. Pfizer ↗ 1.65% holdt seg stort sett uendret, beskyttet av sin diversifiserte portefølje og torsdagens FDA-godkjenning av selskapenes oppdaterte COVID-19-vaksine for 2026-2027 rettet mot XFG-varianten.247wallst

Forskjeller i tumorbiologi er viktig for å tolke konsekvensene. Moderna og Merck ↗ 1.19% rapporterte om en vellykket fase 3-studie for sin mRNA-vaksine i kombinasjon med Keytruda mot føflekkreft den 19. august, men føflekkreft er en immunologisk responsiv svulst med høy mutasjonsbyrde, mens tarmkreft historisk sett har vært motstandsdyktig mot immunbasert behandling. BioNTechs studie testet også en frittstående monoterapi i stedet for en kombinasjon med sjekkpunkthemmere, noe som er et vanskeligere klinisk hinder.247wallst

BioNTechs balanse gir en solid buffer: Selskapet rapporterte om 16,6 milliarder euro i kontanter og verdipapirer i andre kvartal 2026. En interimanalyse av BioNTechs BNT113-studie på hode- og halskreft er ventet, og ESMO-kongressen i oktober kan gi ytterligere data på om persontilpassede neoantigenvaksiner kan fungere utover føflekkreft.247wallst