Roche dévoile un essai pour prévenir la maladie d’Alzheimer avant l’apparition des symptômes

Roche a révélé le design de PrevenTRON, un essai de phase III qui testera si son médicament expérimental, le trontinemab, peut prévenir la maladie d'Alzheimer chez des personnes ne présentant aucun symptôme cognitif mais porteuses de marqueurs biologiques de la maladie. Le design de l'étude a été présenté pour la première fois mardi lors de la conférence internationale de l'Alzheimer's Association (AAIC) 2026 à Londres, où les scientifiques ont décrit l'essai comme un potentiel « changement de donne » qui pourrait rendre le traitement préventif de la maladie d'Alzheimer aussi courant que les statines pour les maladies cardiaques.yahoo+2

Une nouvelle approche de la prévention

L'étude PrevenTRON prévoit de recruter des individus cognitivement sains présentant un risque élevé d'évolution vers la maladie d'Alzheimer symptomatique. Le test sanguin Elecsys pTau217 de Roche sera utilisé pour identifier les participants potentiels en détectant les biomarqueurs de la pathologie amyloïde. L'essai représente la première tentative d'utiliser le trontinemab — basé sur la technologie propriétaire Brainshuttle de Roche — chez des personnes n'ayant pas encore développé de perte de mémoire ou de déclin cognitif.roche+3

Le trontinemab est un anticorps bispécifique qui se lie aux récepteurs de la transferrine sur la barrière hémato-encéphalique, lui permettant de traverser le cerveau plus efficacement que les anticorps conventionnels. Dans l'étude Brainshuttle AD de phase Ib/IIa en cours, 92 % des patients traités à la dose la plus élevée ont atteint des niveaux d'amyloïde inférieurs au seuil de positivité après 28 semaines, avec moins de 5 % présentant des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde — des taux bien inférieurs aux 13 % observés avec le lecanemab et aux 24 % avec le donanemab.biospace+4

S'appuyer sur la dynamique de la phase III

PrevenTRON s'ajoute à deux autres essais de phase III, TRONTIER 1 et TRONTIER 2, qui recrutent déjà environ 1 600 patients atteints de la maladie d'Alzheimer symptomatique précoce dans 18 pays. Ces études ciblent des personnes âgées de 50 à 90 ans présentant un trouble cognitif léger ou une démence légère due à la maladie d'Alzheimer, avec des résultats attendus vers 2028.pmc.ncbi.nlm.nih+3

La présentation de Roche à l'AAIC comprenait également de nouvelles données à long terme issues de l'extension en ouvert de l'étude Brainshuttle AD, montrant une clairance amyloïde soutenue et un profil de sécurité favorable continu. La modélisation de l'étude à un stade précoce a éclairé le dosage pour le programme de phase III, 3,6 mg/kg ayant été sélectionné comme la dose ayant atteint 91 % de négativité amyloïde à six mois et ayant éliminé les plaques même dans les régions cérébrales profondes telles que l'hippocampe.clinicaltrialsarena+2

Le retour de Roche dans la maladie d'Alzheimer

L'annonce de PrevenTRON marque l'aboutissement du retour de Roche dans le développement de médicaments contre la maladie d'Alzheimer après les échecs du crénezumab en 2019 et du ganténérumab en 2022. Ces revers ont contraint l'entreprise à se retirer du secteur alors que ses concurrents Eisai, Biogen ↗ 3.33% et Eli Lilly ↗ 0.83% mettaient sur le marché leurs propres thérapies ciblant l'amyloïde. Avec le trontinemab progressant désormais sur tout le spectre de la maladie — du stade préclinique au stade symptomatique précoce — Roche s'est positionné pour défier les traitements établis avec ce qu'il présente comme une alternative plus rapide et plus sûre.brightfocus+2